Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Associada à Terapia de Movimento Induzido por Restrição Sobre o Córtex Pré-motor em AVC Grave
3 de abril de 2016 atualizado por: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
O objetivo é comparar os efeitos do tDCS e da terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) no córtex pré-motor versus córtex motor primário em sobreviventes de AVC gravemente subagudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Sobreviventes de AVC experimentam uma ou mais deficiências relacionadas ao movimento e limitações de atividade.
Nesse sentido, o córtex pré-motor (CMP) pode ser considerado como um locus alternativo para a reabilitação pós-AVC.
Em relação aos protocolos de reabilitação física, associados à neuromodulação, os pesquisadores escolheram um protocolo fisioterapêutico padronizado para este estudo, o Constraint Induced Movement Therapy (CIMT), que apresenta evidências de bons resultados terapêuticos.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a aplicação de tDCS e CIMT sobre o PMC promove a restauração motora em pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, Brasil
- Suellen Andrade
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Diagnóstico de AVC unilateral, não recorrente e subagudo
- Os participantes também tinham que ser capazes de, usando qualquer método de beliscar, agarrar uma toalha de uma mesa, levantá-la alguns centímetros e soltá-la.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dificuldade de seguir os procedimentos ou entender as instruções; déficits cognitivos
Critérios tDCS:
- uso de drogas moduladoras do Sistema Nervoso Central
- pacientes com dispositivos metálicos ou eletrônicos implantados
- marcapasso
- convulsões
- gravidez
- qualquer outra condição que possa limitar ou interferir no sistema sensório-motor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tdcs/M1 ativos
ETCC anódica no córtex motor primário e CIMT (terapia de movimento induzido por restrição)
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Experimental: Tdcs/pré-motor ativos
ETCC anódica no córtex pré-motor e CIMT (terapia de movimento induzido por restrição)
|
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Comparador Falso: Tdcs falso
Sham tDCS e CIMT (terapia de movimento induzido por restrição)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Independência Funcional medida pelo Índice de Barthel
Prazo: Alteração para independência funcional no início e na semana 2
|
Alteração para independência funcional no início e na semana 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Espasticidade (escala de Ashworth modificada)
Prazo: Linha de base e Semana 2
|
Linha de base e Semana 2
|
|
Força muscular (Escala do Conselho de Pesquisa Médica)
Prazo: Linha de base e Semana 2
|
Linha de base e Semana 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tdcstroke
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