Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem přidružená k terapii omezením indukovaného pohybu nad premotorickou kůrou u těžké mrtvice
3. dubna 2016 aktualizováno: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Účelem je porovnat účinky tDCS a omezením indukované pohybové terapie (CIMT) v premotorické kůře vs. primární motorické kůře u pacientů po těžké subakutní cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Osoby, které přežily mrtvici, pociťují jedno nebo více pohybových postižení a omezení aktivity.
V tomto smyslu lze premotorickou kůru (PMC) považovat za alternativní místo pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.
Ve vztahu k protokolům fyzické rehabilitace souvisejícím s neuromodulací zvolili výzkumníci pro tuto studii standardizovaný protokol fyzikální terapie, The Constraint Induced Movement Therapy (CIMT), který představuje důkaz dobrých terapeutických výsledků.
Vyšetřovatelé předpokládali, že aplikace tDCS a CIMT na PMC podporuje motorickou obnovu u pacientů s mrtvicí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, Brazílie
- Suellen Andrade
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 65 let
- Diagnostika jednostranné, nerecidivující, subakutní cévní mozkové příhody
- Účastníci také museli být schopni pomocí jakékoli metody štípnutí uchopit žínku z desky stolu, zvednout ji o několik centimetrů a uvolnit.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají potíže s dodržováním postupů nebo pochopením pokynů; kognitivní deficity
Kritéria tDCS:
- použití modulátorů léků centrálního nervového systému
- pacientů s implantovanými kovovými nebo elektronickými zařízeními
- kardiostimulátor
- záchvaty
- těhotenství
- jakýkoli jiný stav, který by mohl omezovat nebo rušit senzomotorický systém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní tdcs/M1
Anodální tDCS na primární motorické kůře a CIMT (omezující pohybová terapie)
|
|
|
Experimentální: Aktivní tdcs/Premotor
Anodální tDCS na premotorickém kortexu a CIMT (omezující pohybová terapie)
|
|
|
Falešný srovnávač: Falešné tdcs
Sham tDCS a CIMT (omezující pohybová terapie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční nezávislost měřená Barthelovým indexem
Časové okno: Změna pro funkční nezávislost na začátku a v týdnu 2
|
Změna pro funkční nezávislost na začátku a v týdnu 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spasticita (upravená Ashworthova škála)
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
|
Výchozí stav a týden 2
|
|
Svalová síla (Medical Research Council Scale)
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
|
Výchozí stav a týden 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tdcstroke
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .