Транскраниальная стимуляция постоянным током, связанная с двигательной терапией, индуцированной ограничениями, над премоторной корой при тяжелом инсульте
3 апреля 2016 г. обновлено: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Цель состоит в том, чтобы сравнить эффекты tDCS и двигательной терапии, индуцированной ограничениями (CIMT), в премоторной коре по сравнению с первичной моторной корой у выживших после тяжелого подострого инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Перенесшие инсульт испытывают одно или несколько связанных с движением нарушений и ограничений активности.
В этом смысле премоторная кора (ПМК) может рассматриваться как альтернативный локус постинсультной реабилитации.
Что касается протоколов физической реабилитации, связанных с нейромодуляцией, исследователи выбрали стандартизированный протокол физиотерапии для этого исследования, терапию, индуцированную ограничением движения (CIMT), которая свидетельствует о хороших терапевтических результатах.
Исследователи предположили, что применение tDCS и CIMT поверх PMC способствует восстановлению моторики у пациентов с инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, Бразилия
- Suellen Andrade
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Диагностика одностороннего, неповторяющегося, подострого инсульта
- Участники также должны были быть в состоянии любым способом схватить тряпку со стола, приподнять ее на несколько дюймов и отпустить.
Критерий исключения:
- Пациенты с трудом выполняют процедуры или понимают инструкции; когнитивный дефицит
Критерии tDCS:
- использование препаратов модуляторов ЦНС
- пациенты с имплантированными металлическими или электронными устройствами
- кардиостимулятор
- припадки
- беременность
- любое другое состояние, которое может ограничить или повлиять на сенсомоторную систему
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активные ТДК/М1
Анодальная tDCS на первичной моторной коре и CIMT (терапия, индуцированная движением)
|
|
|
Экспериментальный: Активные tdcs/Premotor
Анодальная tDCS на премоторной коре и CIMT (терапия, индуцированная движением)
|
|
|
Фальшивый компаратор: Шам ТДС
Имитация tDCS и CIMT (двигательная терапия, вызванная ограничениями)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональная независимость, измеряемая индексом Бартеля
Временное ограничение: Изменение функциональной независимости на исходном уровне и на 2-й неделе
|
Изменение функциональной независимости на исходном уровне и на 2-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Спастичность (модифицированная шкала Эшворта)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 2
|
Исходный уровень и неделя 2
|
|
Мышечная сила (шкала Совета медицинских исследований)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 2
|
Исходный уровень и неделя 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Инфаркт
- Церебральный инфаркт
- Цереброваскулярные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- tdcstroke
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .