Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering associeret med begrænsningsinduceret bevægelsesterapi over præmotorisk cortex i alvorligt slagtilfælde

3. april 2016 opdateret af: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Formålet er at sammenligne virkningerne af tDCS og constraint-induced movement therapy (CIMT) i den præmotoriske cortex vs. primære motoriske cortex hos svært subakutte slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overlevere af slagtilfælde oplever en eller flere bevægelsesrelaterede svækkelser og aktivitetsbegrænsninger. I denne forstand kan den præmotoriske cortex (PMC) betragtes som et alternativt sted for rehabilitering efter slagtilfælde. I forhold til fysiske rehabiliteringsprotokoller, der er forbundet med neuromodulation, har efterforskerne valgt en standardiseret fysioterapiprotokol til denne undersøgelse, Constraint Induced Movement Therapy (CIMT), som viser bevis for gode terapeutiske resultater. Forskerne antog, at anvendelse af tDCS og CIMT over PMC fremmer motorisk genopretning hos patienter med slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • PB
      • João Pessoa, PB, Brasilien
        • Suellen Andrade

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Diagnose af ensidig, ikke-tilbagevendende, subakut slagtilfælde
  • Deltagerne skulle også være i stand til, ved at bruge en hvilken som helst metode til at klemme, at gribe en vaskeklud fra en bordplade, løfte den et par centimeter op og slippe den.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svært ved at følge procedurerne eller forstå instruktionerne; kognitive underskud

  • tDCS kriterier:

    • brug af modulatorer af lægemidler til centralnervesystemet
    • patienter med implanteret metallisk eller elektronisk udstyr
    • pacemaker
    • anfald
    • graviditet
    • enhver anden tilstand, der kan begrænse eller forstyrre det sansemotoriske system

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktive tdcs/M1
Anodisk tDCS på primær motorisk cortex og CIMT (konstraint-induceret bevægelsesterapi)
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Adfærdsmæssigt: Constraint-induceret bevægelsesterapi
Eksperimentel: Aktive tdcs/Premotor
Anodisk tDCS på præmotorisk cortex og CIMT (constraint-induced movement therapy)
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Adfærdsmæssigt: Constraint-induceret bevægelsesterapi
Sham-komparator: Sham tdcs
Sham tDCS og CIMT (konstraint-induceret bevægelsesterapi)
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Adfærdsmæssigt: Constraint-induceret bevægelsesterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel uafhængighed målt ved Barthel Index
Tidsramme: Ændring for funktionel uafhængighed ved baseline og uge 2
Ændring for funktionel uafhængighed ved baseline og uge 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spasticitet (modificeret Ashworth-skala)
Tidsramme: Baseline og uge 2
Baseline og uge 2
Muskelstyrke (Medical Research Council Scale)
Tidsramme: Baseline og uge 2
Baseline og uge 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2015

Først opslået (Skøn)

11. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tdcstroke

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner