Associé à la stimulation transcrânienne à courant continu pour contraindre la thérapie par mouvement induit sur le cortex prémoteur lors d'un AVC grave
3 avril 2016 mis à jour par: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
L'objectif est de comparer les effets de la tDCS et de la thérapie par contrainte induite par le mouvement (CIMT) dans le cortex prémoteur par rapport au cortex moteur primaire chez les survivants d'un AVC subaigu sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les survivants d'un AVC présentent une ou plusieurs déficiences liées au mouvement et des limitations d'activité.
En ce sens, le cortex prémoteur (PMC) peut être considéré comme un locus alternatif pour la rééducation post-AVC.
En ce qui concerne les protocoles de rééducation physique associés à la neuromodulation, les chercheurs ont choisi pour cette étude un protocole de kinésithérapie standardisé, la Constraint Induced Movement Therapy (CIMT), qui présente des preuves de bons résultats thérapeutiques.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'application de la tDCS et de la CIMT sur la PMC favorise la restauration motrice chez les patients victimes d'AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, Brésil
- Suellen Andrade
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans
- Diagnostic d'AVC unilatéral, non récurrent, subaigu
- Les participants devaient également être capables, en utilisant n'importe quelle méthode de pincement, de saisir un gant de toilette sur une table, de le soulever de quelques centimètres et de le relâcher.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des difficultés à suivre les procédures ou à comprendre les instructions ; des déficits cognitifs
Critères tDCS :
- utilisation de modulateurs des médicaments du système nerveux central
- patients porteurs de dispositifs métalliques ou électroniques implantés
- stimulateur cardiaque
- convulsions
- grossesse
- toute autre condition qui pourrait limiter ou interférer avec le système sensorimoteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PMH actif/M1
TDCS anodique sur le cortex moteur primaire et CIMT (thérapie par contrainte induite par le mouvement)
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Expérimental: Tdcs actif/Prémoteur
TDCS anodique sur le cortex prémoteur et CIMT (thérapie par contrainte induite par le mouvement)
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Comparateur factice: TDC factices
Sham tDCS et CIMT (thérapie par contrainte induite par le mouvement)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indépendance fonctionnelle mesurée par l'indice de Barthel
Délai: Changement pour l'indépendance fonctionnelle au départ et à la semaine 2
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Changement pour l'indépendance fonctionnelle au départ et à la semaine 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Spasticité (échelle d'Ashworth modifiée)
Délai: Base de référence et semaine 2
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Base de référence et semaine 2
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Force musculaire (échelle du Medical Research Council)
Délai: Base de référence et semaine 2
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Base de référence et semaine 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2015
Première publication (Estimation)
11 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tdcstroke
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