Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømsstimulering assosierer til begrensningsindusert bevegelsesterapi over premotorisk cortex ved alvorlig hjerneslag

3. april 2016 oppdatert av: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Hensikten er å sammenligne effekten av tDCS og constraint-indusert bevegelsesterapi (CIMT) i premotorisk cortex vs. primær motorisk cortex hos overlevende av alvorlig subakutt slag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overlevere av hjerneslag opplever en eller flere bevegelsesrelaterte funksjonsnedsettelser og aktivitetsbegrensninger. I denne forstand kan premotorisk cortex (PMC) betraktes som et alternativt sted for rehabilitering etter slag. I forhold til fysiske rehabiliteringsprotokoller, assosiert med nevromodulering, har etterforskerne valgt en standardisert fysioterapiprotokoll for denne studien, Constraint Induced Movement Therapy (CIMT), som presenterer bevis på gode terapeutiske resultater. Etterforskerne antok at bruk av tDCS og CIMT over PMC fremmer motorisk restaurering hos slagpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • PB
      • João Pessoa, PB, Brasil
        • Suellen Andrade

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Diagnose av ensidig, ikke-tilbakevendende, subakutt hjerneslag
  • Deltagerne måtte også være i stand til, ved å bruke en hvilken som helst klypemetode, å gripe en vaskeklut fra en bordplate, løfte den opp noen centimeter og slippe den.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med problemer med å følge prosedyrene eller forstå instruksjonene; kognitive mangler

  • tDCS-kriterier:

    • bruk av modulatorer av sentralnervesystemets legemidler
    • pasienter med implantert metallisk eller elektronisk utstyr
    • pacemaker
    • anfall
    • svangerskap
    • enhver annen tilstand som kan begrense eller forstyrre det sensorimotoriske systemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktive tdcs/M1
Anodal tDCS på primær motorisk cortex og CIMT (begrensningsindusert bevegelsesterapi)
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
Atferdsmessig: Begrensningsindusert bevegelsesterapi
Eksperimentell: Aktive tdcs/Premotor
Anodal tDCS på premotorisk cortex og CIMT (begrensningsindusert bevegelsesterapi)
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
Atferdsmessig: Begrensningsindusert bevegelsesterapi
Sham-komparator: Sham tdcs
Sham tDCS og CIMT (begrensningsindusert bevegelsesterapi)
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
Atferdsmessig: Begrensningsindusert bevegelsesterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell uavhengighet målt ved Barthel Index
Tidsramme: Endring for funksjonell uavhengighet ved baseline og uke 2
Endring for funksjonell uavhengighet ved baseline og uke 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spastisitet (modifisert Ashworth-skala)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 2
Utgangspunkt og uke 2
Muskelstyrke (Medical Research Council Scale)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 2
Utgangspunkt og uke 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • tdcstroke

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere