Estimulación transcraneal de corriente continua asociada a terapia de movimiento inducido por restricción sobre la corteza premotora en accidentes cerebrovasculares severos
3 de abril de 2016 actualizado por: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
El propósito es comparar los efectos de la tDCS y la terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) en la corteza premotora frente a la corteza motora primaria en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares subagudos graves.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los supervivientes de un accidente cerebrovascular experimentan uno o más impedimentos relacionados con el movimiento y limitaciones en la actividad.
En este sentido, la corteza premotora (PMC) puede considerarse como un locus alternativo para la rehabilitación post-ictus.
En relación a los protocolos de rehabilitación física, asociados a la neuromodulación, los investigadores han elegido para este estudio un protocolo estandarizado de fisioterapia, la Terapia de Movimiento Inducido por Restricciones (CIMT), que presenta evidencias de buenos resultados terapéuticos.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la aplicación de tDCS y CIMT sobre el PMC promueve la restauración motora en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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PB
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João Pessoa, PB, Brasil
- Suellen Andrade
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Diagnóstico de ictus subagudo unilateral no recurrente
- Los participantes también tenían que ser capaces, utilizando cualquier método de pellizco, de agarrar una toallita de la superficie de una mesa, levantarla unos centímetros y soltarla.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dificultad para seguir los procedimientos o entender las instrucciones; deficits cognitivos
Criterios tDCS:
- uso de fármacos moduladores del Sistema Nervioso Central
- pacientes con dispositivos metálicos o electrónicos implantados
- marcapasos
- convulsiones
- el embarazo
- cualquier otra condición que pueda limitar o interferir en el sistema sensoriomotor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tdc activo/M1
TDCS anódica en la corteza motora primaria y CIMT (terapia de movimiento inducido por restricción)
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Experimental: Tdc activo/premotor
TDCS anódica en la corteza premotora y CIMT (terapia de movimiento inducido por restricción)
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Comparador falso: Tdc falso
Sham tDCS y CIMT (terapia de movimiento inducido por restricción)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Independencia funcional medida por el índice de Barthel
Periodo de tiempo: Cambio para la independencia funcional al inicio y en la semana 2
|
Cambio para la independencia funcional al inicio y en la semana 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Espasticidad (Escala Ashworth Modificada)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
|
Línea de base y semana 2
|
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Fuerza muscular (Escala del Consejo de Investigación Médica)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
|
Línea de base y semana 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tdcstroke
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