Stimolazione transcranica a corrente continua associata alla terapia del movimento indotta da costrizione sulla corteccia premotoria nell'ictus grave
3 aprile 2016 aggiornato da: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Lo scopo è confrontare gli effetti della tDCS e della terapia del movimento indotto dal vincolo (CIMT) nella corteccia premotoria rispetto alla corteccia motoria primaria nei sopravvissuti a ictus gravemente subacuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I sopravvissuti all'ictus sperimentano una o più menomazioni legate al movimento e limitazioni dell'attività.
In questo senso, la corteccia premotoria (PMC) può essere considerata un locus alternativo per la riabilitazione post-ictus.
In relazione ai protocolli di riabilitazione fisica, associati alla neuromodulazione, i ricercatori hanno scelto un protocollo di terapia fisica standardizzato per questo studio, il Constraint Induced Movement Therapy (CIMT), che presenta prove di buoni risultati terapeutici.
I ricercatori hanno ipotizzato che l'applicazione di tDCS e CIMT rispetto al PMC promuova il ripristino motorio nei pazienti con ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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PB
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João Pessoa, PB, Brasile
- Suellen Andrade
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Diagnosi di ictus unilaterale, non ricorrente, subacuto
- I partecipanti dovevano anche essere in grado, utilizzando qualsiasi metodo di pizzicamento, di afferrare un asciugamano dal piano di un tavolo, sollevarlo di qualche centimetro e rilasciarlo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con difficoltà a seguire le procedure o a comprendere le istruzioni; deficit cognitivi
Criteri tDCS:
- uso di modulatori dei farmaci del Sistema Nervoso Centrale
- pazienti con dispositivi metallici o elettronici impiantati
- stimolatore cardiaco
- convulsioni
- gravidanza
- qualsiasi altra condizione che possa limitare o interferire nel sistema sensomotorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: PMS attivo/M1
TDCS anodale sulla corteccia motoria primaria e CIMT (terapia del movimento indotta da vincoli)
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Sperimentale: PMS attivo/Premotore
TDCS anodale sulla corteccia premotoria e CIMT (terapia del movimento indotta da vincoli)
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Comparatore fittizio: Sham tdcs
Sham tDCS e CIMT (terapia del movimento indotta da vincoli)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indipendenza funzionale misurata dall'indice di Barthel
Lasso di tempo: Variazione per indipendenza funzionale al basale e alla settimana 2
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Variazione per indipendenza funzionale al basale e alla settimana 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Spasticità (scala di Ashworth modificata)
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
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Basale e settimana 2
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|
Forza muscolare (scala del Consiglio di ricerca medica)
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
|
Basale e settimana 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tdcstroke
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