安定した COPD 患者における NIV 滴定のための呼吸筋電図

理論的根拠:

安定した高炭酸ガス性慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者に対する夜間非侵襲的換気（NIV）の長期適用については、研究結果が明確ではなかったため、長い間議論の的となってきた。 しかし、過去 7 年間で換気戦略の変更により、慢性高炭酸ガス性呼吸不全 (CHRF) を伴う COPD 患者において、慢性 NIV の明らかな利点が示されました (ただし、病状が安定している場合に限ります)。 結果として、このいわゆる高強度NIVは、最大の動脈血炭素を目標として、より高いバックアップ呼吸頻度による制御換気に加えて、古い治験のほとんどで使用されていたものよりも高い吸気気道陽圧（IPAP）レベルを使用するという概念です。二酸化物（PaCO2）削減への注目が高まっています。

ただし、高強度NIVがどのように機能するか、最適なIPAPと最適なバックアップ呼吸頻度をどのように調整するかは不明です。 呼吸筋活動を測定することは、COPD における NIV を漸増する方法となる可能性があります。

目的：

本研究の目的は、横隔膜および肋間筋の表面筋電図（EMG）の追加の漸増が、6週間後のガス交換の改善、肺機能、患者の良好なガス交換の観点から、COPDおよび安定したCHRF患者における慢性NIVの転帰を改善するかどうかを調査することである。快適さとコンプライアンスを実現し、患者と人工呼吸器の非同期性 (PVA) を軽減します。

研究デザイン:

安定した高炭酸ガス血症性 COPD における NIV の通常の滴定と追加の呼吸筋電図滴定を比較するランダム化二群クロスオーバー試験。

1 つのグループは、標準治療プロトコルに従って NIV を開始します。 もう一方のグループについては、NIV の投与中に追加の EMG 測定を行って、NIV を漸増させます。

プロトコール 定期的な NIV セットアップ (両グループ) 被験者は、当社独自の局所治療プロトコールに従って NIV を開始します。 NIV は、在宅人工呼吸器 (HMV) センターの登録看護師によって開始されます。 有効性は、二酸化炭素 (PtCO2) の経皮測定によって測定されます。

NIV は、吸気気道内圧と呼気気道内圧の両方を患者に加える圧力サイクル人工呼吸器を通じて供給されます (BiPAP; Synchrony, Respironics,corporated., Murrysville, USA)。 適切なサイズの鼻マスクまたはフルフェイスマスク (Mirage マスク、ResMed Ltd、英国) が使用されます。 人工呼吸器は、バックアップ頻度を備えた自発/時間モード (S/T) に設定されます。 必要に応じて、飽和度が 90% 以上になるように O2 を追加しました。 必要に応じて、加湿器 (HC 150 Fisher & Paykel Healthcare、オーストラリア) が使用されます。 一般に、看護師は、患者が快適に過ごせるように、高い吸気圧と適度な呼吸バックアップ頻度の設定に到達することを目指します。

研究の開始 患者はマスクに慣れ、人工呼吸器を使用したまま少なくとも 6 時間眠ることができ、設定が日常の臨床診療で通常どおりに設定されたら研究に参加します。 これは、初期 NIV 設定が、一晩の PtCO2 の結果と患者の快適さに応じて最適化されることを意味します。 HMV センターの専門看護師は、日々の診療において、患者にとって快適な最高圧力まで吸気圧を高めることをすでに目標としており、すべての患者が既に最高許容圧力に達しているようにしています。

患者が参加に同意すると、その時点の設定で換気されている間、すべての患者に対して 15 分間の EMG 測定が行われます。 さらに、患者は重症呼吸不全（SRI）のアンケートに回答するよう求められます。

「看護師が NIV を滴定する」グループでは、換気設定に追加の変更は加えられません。 「EMG 滴定 NIV」グループでは、看護師が設定した換気設定で 15 分間の EMG を行った後、看護師は人工呼吸器で設定したバックアップ呼吸頻度を 2 呼吸/分から 8 呼吸/分まで減らします。 (患者によって完全にトリガーされる) 圧力補助モードの換気を実現し、その後、人工呼吸器を使用している間、自発呼吸周波数より 2 呼吸/分高い周波数まで再び呼吸します (制御された換気モードを実現するため)。 各周波数は 10 分間測定されるため、滴定全体には約 60 ～ 80 分かかります。 EMG 測定はセッション全体を通して行われ、同日に分析されます。 次に、EMG 活動が最も低く、PVA が最も少ない設定が選択されます。 翌日の夜、選択した設定で EMG 測定が実行されます。

6 週間 6 週間後、すべての患者で夜間の EMG 測定が繰り返されます。 さらに、夜間の PtCO2 測定が実行され、患者はその設定がどの程度快適であるかを評価し、SRI に記入するよう求められ、肺機能が評価され、人工呼吸器のカウント値から夜間の使用時間が読み取られます。 。 これらの測定が実行された後、患者はもう一方の滴定アームに案内されます。 最初に看護師によって漸増された患者では、上記のように EMG 周波数漸増が実行されます。 最初に筋電図でさらに滴定した患者の場合、研究者は人工呼吸器を看護師が最初に適用した設定にリセットします。

12 週間 12 週間後、夜間の EMG 測定、夜間の経皮的 CO2 測定、快適性スコア、SRI、肺機能評価、コンプライアンス評価がすべての患者で繰り返されます。