EMG respiratoria per la titolazione NIV in pazienti con BPCO stabile

Fondamento logico:

L'applicazione a lungo termine della ventilazione notturna non invasiva (NIV) nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) stabile ipercapnica è stata a lungo controversa poiché i risultati dello studio non erano inequivocabili. Tuttavia, negli ultimi 7 anni, con un cambiamento nella strategia ventilatoria, sono stati dimostrati chiari benefici della NIV cronica nei pazienti con BPCO con insufficienza respiratoria ipercapnica cronica (CHRF), anche se solo nella malattia stabile. Di conseguenza, questa cosiddetta NIV ad alta intensità, che è il concetto di utilizzare livelli di pressione positiva inspiratoria delle vie aeree (IPAP) più elevati rispetto a quelli utilizzati nella maggior parte degli studi precedenti, oltre alla ventilazione controllata con frequenze respiratorie di backup più elevate, mirando al massimo carbonio arterioso riduzione del biossido (PaCO2), ha guadagnato una crescente attenzione.

Tuttavia, non è noto come funzioni la NIV ad alta intensità e come titolare l'IPAP ottimale e la frequenza respiratoria di backup ottimale. Misurare l'attività dei muscoli respiratori potrebbe essere un modo per titolare la NIV nella BPCO.

Obbiettivo:

Lo scopo del presente studio è indagare se la titolazione aggiuntiva sull'elettromiografia di superficie (EMG) del diaframma e dei muscoli intercostali migliora gli esiti della NIV cronica nei pazienti con BPCO e CHRF stabile in termini di migliore scambio di gas dopo sei settimane, funzione polmonare, paziente comfort e compliance e minore asincronia paziente-ventilatore (PVA).

Disegno dello studio:

Uno studio incrociato randomizzato, a due bracci, che confronta la titolazione regolare con la titolazione EMG respiratoria aggiuntiva della NIV nella BPCO ipercapnica stabile.

Un gruppo verrà avviato alla NIV secondo il protocollo di cura standard. Per l'altro gruppo, verranno effettuate ulteriori misurazioni EMG durante la NIV per titolare la NIV.

Protocollo Impostazione regolare della NIV (entrambi i gruppi) I soggetti vengono avviati alla NIV secondo il nostro protocollo di trattamento locale. La NIV viene avviata da un'infermiera registrata del nostro centro di ventilazione meccanica domestica (HMV). L'efficacia è misurata con misurazioni transcutanee di anidride carbonica (PtCO2).

La NIV viene erogata attraverso un ventilatore a ciclo di pressione, che applica al paziente sia la pressione inspiratoria che espiratoria delle vie aeree (BiPAP; Synchrony, Respironics, Incorporated., Murrysville, USA). Viene utilizzata una maschera nasale oa pieno facciale (maschera Mirage, ResMed Ltd, Regno Unito) di dimensioni adeguate. Il ventilatore è impostato in modalità spontanea/a tempo (S/T), con una frequenza di backup. Se necessario è stato aggiunto O2 per ottenere una saturazione ≥ 90%. Se necessario, viene utilizzato un umidificatore (HC 150 Fisher & Paykel Healthcare, Australia). In generale, l'infermiere mira a raggiungere un ambiente con elevate pressioni inspiratorie e una moderata frequenza respiratoria di backup, con un buon comfort per il paziente.

Inizio dello studio I pazienti saranno inclusi nello studio una volta abituati alla maschera, possono dormire almeno 6 ore con il ventilatore e le impostazioni sono impostate come di consueto nella pratica clinica quotidiana. Ciò significa che le impostazioni NIV iniziali sono ottimizzate in base ai risultati di una PtCO2 notturna e al comfort del paziente. Nella pratica quotidiana, gli infermieri specializzati del centro HMV mirano già ad aumentare la pressione inspiratoria alla pressione più alta che sia ancora confortevole per il paziente, in modo che tutti i pazienti siano già alla massima pressione tollerabile.

Una volta che i pazienti accettano di partecipare, viene eseguita una misurazione EMG di 15 minuti in tutti i pazienti mentre sono ventilati con le impostazioni in quel particolare momento. Inoltre, ai pazienti viene chiesto di completare il questionario sull'insufficienza respiratoria grave (SRI).

Nel gruppo "Nurse titrated NIV", non vengono apportate ulteriori modifiche alle impostazioni di ventilazione. Nel gruppo "EMG titrated NIV", dopo un EMG di 15 minuti con le impostazioni di ventilazione impostate dall'infermiere, l'infermiere ridurrà la frequenza respiratoria di backup impostata dal ventilatore con incrementi da 2 respiri/min a 8 respiri/min (a raggiungere una modalità di ventilazione a supporto della pressione (completamente attivata dal paziente)) e poi di nuovo fino a una frequenza di 2 respiri/min superiore alla frequenza respiratoria spontanea mentre si è sul ventilatore (per ottenere una modalità di ventilazione controllata). Ogni frequenza verrà misurata per 10 minuti, in modo che la titolazione totale richieda circa 60-80 minuti. Le misurazioni EMG saranno effettuate durante l'intera sessione e saranno analizzate lo stesso giorno. Quindi, viene scelta l'impostazione con l'attività EMG più bassa e il PVA minimo. La notte successiva viene eseguita una misurazione EMG all'impostazione scelta.

6 settimane Dopo 6 settimane, la misurazione EMG notturna viene ripetuta in tutti i pazienti. Inoltre, viene eseguita una misurazione notturna della PtCO2, ai pazienti viene chiesto di valutare quanto si sente a suo agio con le impostazioni e viene chiesto di compilare l'SRI, viene valutata la funzionalità polmonare e il numero di ore di utilizzo per notte viene letto dalla lettura del conteggio del ventilatore . Dopo aver eseguito queste misurazioni, i pazienti vengono indirizzati all'altro braccio di titolazione. Nei pazienti inizialmente titolati dall'infermiere, viene eseguita una titolazione della frequenza EMG come descritto sopra. Nei pazienti inizialmente titolati in aggiunta sull'EMG, gli investigatori ripristineranno il ventilatore alle impostazioni inizialmente applicate dall'infermiere.

12 settimane Dopo 12 settimane, la misurazione notturna dell'EMG, la misurazione notturna della CO2 transcutanea, il punteggio di comfort, l'SRI, la valutazione della funzionalità polmonare e il tasso di compliance vengono ripetuti in tutti i pazienti.