Respiratorisk EMG for NIV-titrering hos stabile KOLS-pasienter

Begrunnelse:

Langtidsbruk av nattlig ikke-invasiv ventilasjon (NIV) hos pasienter med stabil hyperkapnisk kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) har lenge vært kontroversiell da studieresultatene ikke var entydige. I løpet av de siste 7 årene, med en endring i ventilasjonsstrategi, har imidlertid klare fordeler med kronisk NIV blitt vist hos KOLS-pasienter med kronisk hyperkapnisk respirasjonssvikt (CHRF), men kun ved stabil sykdom. Som en konsekvens, denne såkalte høy-intensitet NIV, som er konseptet med å bruke høyere positive inspiratoriske luftveistrykk (IPAP) nivåer enn brukt i de fleste av de eldre forsøkene i tillegg til kontrollert ventilasjon med høyere backup pustefrekvenser som sikter mot maksimal arteriell karbon dioksid (PaCO2) reduksjon, har fått økende oppmerksomhet.

Det er imidlertid ukjent hvordan NIV med høy intensitet fungerer, og hvordan man titrerer den optimale IPAP-en og optimal backup-pustefrekvens. Måling av respiratorisk muskelaktivitet kan være en måte å titrere NIV ved KOLS.

Objektiv:

Målet med denne studien er å undersøke om ytterligere titrering på overflateelektromyografi (EMG) av diafragma og interkostale muskler forbedrer utfall av kronisk NIV hos pasienter med KOLS og stabil CHRF når det gjelder bedre gassutveksling etter seks uker, lungefunksjon, pasient komfort og etterlevelse og mindre pasient-ventilatorasynkroni (PVA).

Studere design:

En randomisert, toarmet crossover-studie som sammenligner vanlig titrering med ekstra respiratorisk EMG-titrering av NIV ved stabil hyperkapnisk KOLS.

En gruppe vil bli initiert på NIV i henhold til standard omsorgsprotokoll. For den andre gruppen vil ytterligere EMG-tiltak under NIV bli utført for å titrere NIV.

Protokoll Vanlig NIV-oppsett (begge grupper) Forsøkene igangsettes på NIV i henhold til vår egen lokale behandlingsprotokoll. NIV er initiert av en registrert sykepleier ved vårt senter for mekanisk ventilasjon i hjemmet (HMV). Effektiviteten måles med transkutane målinger av karbondioksid (PtCO2).

NIV tilføres gjennom en trykksyklus ventilator, som påfører både inspiratorisk luftveistrykk og ekspiratorisk luftveistrykk til pasienten (BiPAP; Synchrony, Respironics, incorporated., Murrysville, USA). En nese- eller helmaske (Mirage mask, ResMed Ltd, UK) av riktig størrelse brukes. Ventilatoren er satt i en spontan/tidsmodus (S/T), med en backup-frekvens. Om nødvendig ble O2 tilsatt for å oppnå en metning på ≥ 90 %. En luftfukter (HC 150 Fisher & Paykel Healthcare, Australia) brukes om nødvendig. Generelt har sykepleieren som mål å nå en setting med høyt inspirasjonstrykk og en moderat puste-backup-frekvens, med god pasientkomfort.

Start av studien Pasienter vil bli inkludert i studien når de er vant til masken, kan sove i minst 6 timer med respiratoren og innstillingene er satt som vanlig i daglig klinisk praksis. Dette betyr at de innledende NIV-innstillingene er optimalisert i henhold til resultatene av en PtCO2 over natten og pasientkomfort. I daglig praksis har de spesialiserte sykepleierne til HMV-senteret allerede som mål å øke inspirasjonstrykket til det høyeste trykket som fortsatt er behagelig for pasienten, slik at alle pasienter allerede er på sitt høyeste tolerable trykk.

Når pasientene godtar å delta, utføres en 15-minutters EMG-måling hos alle pasienter mens de ventileres med innstillingene i det aktuelle øyeblikket. Videre blir pasientene bedt om å fylle ut spørreskjemaet med alvorlig respiratorisk insuffisiens (SRI).

I gruppen "sykepleier titrert NIV" gjøres det ingen ytterligere endringer i ventilasjonsinnstillingene. I gruppen "EMG titrated NIV" vil sykepleieren, etter en 15-minutters EMG med respirasjonsinnstillingene satt av sykepleieren, redusere reservepustefrekvensen angitt av respiratoren med trinn på 2 pust/min til 8 pust/min (til oppnå en trykkstøttende ventilasjonsmodus (fullstendig utløst av pasienten)) og deretter igjen opp til en frekvens 2 pust/min over deres spontane pustefrekvens mens de er på respiratoren (for å oppnå en kontrollert ventilasjonsmodus). Hver frekvens vil bli målt i 10 minutter, slik at den totale titreringen vil ta ca. 60-80 minutter. EMG-målinger vil bli utført gjennom hele økten og vil bli analysert samme dag. Deretter velges innstillingen med lavest EMG-aktivitet og minst PVA. Neste natt utføres en EMG-måling ved den valgte innstillingen.

6 uker Etter 6 uker gjentas EMG-målingen over natten hos alle pasienter. Videre utføres en nattlig PtCO2-måling, pasientene blir bedt om å vurdere hvor komfortabel pasienten er med innstillingene og blir bedt om å fylle ut SRI, lungefunksjonen vurderes og antall timers bruk per natt leses av telleavlesningen for respiratoren. . Etter at disse målingene er utført, ledes pasientene til den andre titreringsarmen. Hos pasienter som initialt titreres av sykepleier, utføres en EMG-frekvenstitrering som beskrevet ovenfor. Hos pasienter som opprinnelig ble titrert i tillegg på EMG, vil etterforskerne tilbakestille respiratoren til innstillingene som ble brukt av sykepleieren i utgangspunktet.

12 uker Etter 12 uker gjentas den nattlige EMG-målingen, den nattlige transkutane CO2-målingen, komfortskåren, SRI, lungefunksjonsvurdering og compliance rating hos alle pasienter.