インターネットを利用したセルフヘルプは不眠症の治療に有効か?
2016年10月17日 更新者：University of Zurich
スイスの会社 mementor は最近、mementor somnium という名前の不眠症の治療のためのインタラクティブな自助介入を開発しました。
このプログラムは、認知行動療法のガイドラインに基づいています。
mementor somnium は 6 つのオンラインセッションで構成されています。
アニメーション化されたパーソナル スリープ コーチは、関連する音声情報を提供し、患者が回答するように求められる質問をします。
プログラムのコンポーネントは、患者の反応に柔軟に適応します。
心理教育、エクササイズ、睡眠制限の指導とは別に、メメンター ソムニウムには、ソクラテス対話の観点からの認知再構築介入が含まれています。
このソクラテス式の対話は、アニメーション化されたスリープ コーチによって実装され、意思決定ツリーの形をした複雑なアルゴリズムに基づいています。
スイスのチューリッヒ大学の心理学部は、3回の評価時間（前、6週間後、3か月のフォローアップ）でランダム化比較試験でメメンターソムニウムの有効性をテストします.
不眠症に苦しむ患者は、積極的介入グループまたは待機リスト コントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
参加者はプログラム mementor somnium に 6 週間アクセスできます。
一次結果の尺度は不眠症重症度指数であり、二次結果の尺度はベックうつ病 - インベントリ改訂版 (BDI-II)、簡易症状インベントリ 18、および SF-12 健康調査です。
さらに、睡眠日誌データが収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8050
- University of Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 不眠症（DSM-5）
- ドイツ語理解力
- インターネット・アクセス
除外基準:
- その他の睡眠障害
- 自殺傾向
- 現在の心理療法
- 薬物乱用または最近の薬の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：順番待ちリスト
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mementor ソムニウムへのアクセスの遅延
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実験的：介入
メメンターソムニウム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不眠症重症度指数
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：6週間
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6週間
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簡単な症状一覧 18
時間枠：6週間
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6週間
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SF-12健康調査
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月17日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。