- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02629913
Onko Internet-pohjainen itseapu tehokas unettomuushäiriön hoidossa?
maanantai 17. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Zurich
Sveitsiläinen yritysmementor on äskettäin kehittänyt unettomuuden hoitoon vuorovaikutteisen itseapuintervention nimeltä mementor somnium.
Tämä ohjelma perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapian ohjeisiin.
mementor somnium koostuu 6 online-istunnosta.
Animoitu henkilökohtainen univalmentaja tarjoaa asiaankuuluvaa äänitietoa ja kysyy kysymyksiä, joihin potilasta pyydetään vastaamaan.
Ohjelman osat mukautuvat joustavasti potilaan reaktioihin.
Psykokasvatuksen, harjoitusten ja unenrajoitusohjeiden lisäksi mementor somnium sisältää kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, joka liittyy sokraattiseen dialogiin.
Tämä Sokraattinen dialogi, jonka toteuttaa animoitu univalmentaja, perustuu monimutkaiseen päätöspuun muotoiseen algoritmiin.
Zürichin yliopiston psykologian laitos Sveitsissä testaa mementor somniumin tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa on kolme arviointiaikaa (ennen, 6 viikkoa sen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta).
Unettomuudesta kärsivät potilaat jaetaan satunnaisesti joko aktiiviseen interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Osallistujat pääsevät ohjelman mementor somniumiin kuuden viikon ajan.
Ensisijainen tulosmitta on unettomuuden vakavuusindeksi, toissijaiset tulosmittaukset ovat Beck Depressions-Inventory Revised (BDI-II), Lyhyt oireiden luettelo 18 ja SF-12 Health Survey.
Lisäksi kerätään unipäiväkirjan tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8050
- University of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Unettomuushäiriö (DSM-5)
- saksan kielen ymmärtäminen
- Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Muu unihäiriö
- Itsemurha
- Nykyinen psykoterapia
- Huumeiden väärinkäyttö tai äskettäinen lääkityksen muutos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Odotuslista
|
viivästynyt pääsy mementor somniumiin
|
|
Kokeellinen: Interventio
muisto somnium
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Kuusi viikkoa
|
|
Lyhyt oireluettelo 18
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Kuusi viikkoa
|
|
SF-12 terveyskysely
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mementor somnium
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unettomuushäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia