Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is op internet gebaseerde zelfhulp effectief voor de behandeling van slapeloosheid?

17 oktober 2016 bijgewerkt door: University of Zurich
Het Zwitserse bedrijf mementor heeft onlangs een interactieve zelfhulpinterventie ontwikkeld voor de behandeling van slapeloosheid, genaamd mementor somnium. Dit programma is gebaseerd op de richtlijnen voor cognitieve gedragstherapie. mementor somnium bestaat uit 6 online sessies. Een geanimeerde persoonlijke slaapcoach geeft relevante audio-informatie en stelt vragen waarop de patiënt wordt uitgenodigd te reageren. De onderdelen van het programma passen zich flexibel aan de reacties van de patiënt aan. Naast psycho-educatie, oefeningen en een instructie voor slaapbeperking, omvat mementor somnium een ​​cognitieve herstructureringsinterventie in termen van een socratische dialoog. Deze socratische dialoog, uitgevoerd door de geanimeerde slaapcoach, is gebaseerd op een complex algoritme in de vorm van een beslisboom. De afdeling Psychologie van de Universiteit van Zürich in Zwitserland zal de effectiviteit van mementor somnium testen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie met drie beoordelingsmomenten (vóór, 6 weken na en 3 maanden follow-up). Patiënten die aan slapeloosheid lijden, worden willekeurig toegewezen aan de actieve interventiegroep of de wachtlijstcontrolegroep. Deelnemers krijgen zes weken toegang tot het programma mementor somnium. Primaire uitkomstmaat is de Insomnia Severity Index, secundaire uitkomstmaten zijn Beck Depressions-Inventory herzien (BDI-II), Brief Symptom Inventory 18 en de SF-12 Health Survey. Daarnaast worden slaapdagboekgegevens verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8050
        • University of Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slapeloosheidsstoornis (DSM-5)
  • Duits taalbegrip
  • Internet toegang

Uitsluitingscriteria:

  • Andere slaapstoornis
  • Suïcidaliteit
  • Huidige psychotherapie
  • Drugsmisbruik of recente verandering in medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Wachtlijst
Ander: wachtlijst
vertraagde toegang tot mementor somnium
Experimenteel: Interventie
aandenken somnium
Apparaat: aandenken somnium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: Zes weken
Zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Zes weken
Zes weken
Korte Symptoom Inventarisatie 18
Tijdsspanne: Zes weken
Zes weken
SF-12 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Zes weken
Zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mementor somnium

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slapeloosheid stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren