Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy samopomoc internetowa jest skuteczna w leczeniu bezsenności?

17 października 2016 zaktualizowane przez: University of Zurich
Szwajcarska firma mementor opracowała niedawno interaktywną interwencję samopomocową w leczeniu bezsenności zatytułowaną mementor somnium. Program ten oparty jest na wytycznych terapii poznawczo-behawioralnej. mementor somnium składa się z 6 sesji online. Animowany osobisty trener snu dostarcza odpowiednich informacji audio i zadaje pytania, na które pacjent jest proszony o udzielenie odpowiedzi. Elementy programu elastycznie dopasowują się do reakcji pacjenta. Oprócz psychoedukacji, ćwiczeń i instrukcji ograniczania snu mementor somnium obejmuje interwencję restrukturyzacji poznawczej w ramach dialogu sokratejskiego. Ten sokratejski dialog, realizowany przez animowanego trenera snu, opiera się na złożonym algorytmie w postaci drzewa decyzyjnego. Wydział Psychologii Uniwersytetu w Zurychu w Szwajcarii przetestuje skuteczność mementor somnium w randomizowanym badaniu kontrolowanym z trzema okresami oceny (przed, 6 tygodni po i 3 miesiące obserwacji). Pacjenci cierpiący na bezsenność zostaną losowo przydzieleni do aktywnej grupy interwencyjnej lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Uczestnicy będą mieli dostęp do programu mementor somnium przez sześć tygodni. Podstawową miarą wyniku jest Indeks nasilenia bezsenności, drugorzędnymi miarami wyniku są skorygowany spis depresji Becka (BDI-II), skrócony wykaz objawów 18 oraz ankieta zdrowotna SF-12. Dodatkowo gromadzone będą dane z dziennika snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8050
        • University of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenie bezsenności (DSM-5)
  • Rozumienie języka niemieckiego
  • Dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia snu
  • Samobójstwo
  • Obecna psychoterapia
  • Nadużywanie narkotyków lub niedawna zmiana leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Lista oczekujących
Inny: lista oczekujących
opóźniony dostęp do mementor somnium
Eksperymentalny: Interwencja
mementor somnium
Urządzenie: mementor somnium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Sześć tygodni
Krótki spis objawów 18
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Sześć tygodni
Ankieta zdrowotna SF-12
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mementor somnium

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia bezsenności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj