- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02629913
Er internetbaseret selvhjælp effektiv til behandling af søvnløshed?
17. oktober 2016 opdateret af: University of Zurich
Det schweiziske firma mementor har for nylig udviklet en interaktiv selvhjælpsintervention til behandling af søvnløshed med titlen mementor somnium.
Dette program er baseret på retningslinjerne for kognitiv adfærdsterapi.
mementor somnium består af 6 online sessioner.
En animeret personlig søvncoach giver relevant lydinformation og stiller spørgsmål, som patienten opfordres til at svare på.
Komponenterne i programmet tilpasser sig fleksibelt til patientens reaktioner.
Udover psykoedukation, øvelser og en instruktion om søvnbegrænsning, inkluderer mementor somnium en kognitiv omstruktureringsintervention i form af en sokratisk dialog.
Denne sokratiske dialog, implementeret af den animerede søvncoach, er baseret på en kompleks algoritme i form af et beslutningstræ.
Universitetet i Zürichs Institut for Psykologi i Schweiz vil teste effektiviteten af mementor somnium i et randomiseret kontrolleret forsøg med tre vurderingstider (før, 6 uger efter og 3 måneders opfølgning).
Patienter, der lider af søvnløshed, vil blive tilfældigt tildelt enten den aktive interventionsgruppe eller ventelistekontrolgruppen.
Deltagerne vil have adgang til programmet mementor somnium i seks uger.
Primært resultatmål er Insomnia Severity Index, sekundære resultatmål er Beck Depressions-Inventory revided (BDI-II), Brief Symptom Inventory 18 og SF-12 Health Survey.
Derudover vil søvndagbogsdata blive indsamlet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8050
- University of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Insomni Disorder (DSM-5)
- tysk sprogforståelse
- Internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- Anden søvnforstyrrelse
- Suicidalitet
- Nuværende psykoterapi
- Stofmisbrug eller nylig ændring i medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Venteliste
|
forsinket adgang til mementor somnium
|
|
Eksperimentel: Intervention
mementor somnium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Seks uger
|
Seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Seks uger
|
Seks uger
|
|
Kort symptomoversigt 18
Tidsramme: Seks uger
|
Seks uger
|
|
SF-12 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Seks uger
|
Seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2015
Først opslået (Skøn)
14. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mementor somnium
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnløshed
-
National Taipei University of TechnologyTilmelding efter invitationStemningsændring | InsomniaTaiwan
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnuAkut myokardieinfarkt | InsomniaSydkorea
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada
-
Unity Health TorontoCentre for Addiction and Mental Health; University of Toronto; Toronto Metropolitan...RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseCanada
-
Nyree PennMasimo Corporation; PROSOMNIA Sleep Health & WellnessIkke rekrutterer endnuDepression | PTSD | Smerte | Søvnløshed | Søvn | Angst | Søvnmangel | Anæstesi | Mentalt helbred | Søvnkvalitet | Døgnrytme | Atleter | Kronisk søvnløshed | REM søvnadfærdsforstyrrelse | Kræftsmerter | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Menopause relaterede tilstande | Veteraner | Cirkadisk dysregulering | Militær aktivitet | Idiopatisk hypersomni og andre forholdForenede Stater