¿Es eficaz la autoayuda basada en Internet para el tratamiento del trastorno de insomnio?
17 de octubre de 2016 actualizado por: University of Zurich
La empresa suiza mementor ha desarrollado recientemente una intervención interactiva de autoayuda para el tratamiento del insomnio titulada mementor somnium.
Este programa se basa en las pautas para la terapia cognitivo-conductual.
mementor somnium consta de 6 sesiones online.
Un entrenador de sueño personal animado proporciona información de audio relevante y hace preguntas a las que se invita al paciente a responder.
Los componentes del programa se adaptan de forma flexible a las respuestas del paciente.
Además de psicoeducación, ejercicios y una instrucción para la restricción del sueño, mementor somnium incluye una intervención de reestructuración cognitiva en términos de un diálogo socrático.
Este diálogo socrático, implementado por el entrenador de sueño animado, se basa en un algoritmo complejo en forma de árbol de decisión.
El Departamento de Psicología de la Universidad de Zúrich en Suiza probará la eficacia de mementor somnium en un ensayo controlado aleatorio con tres tiempos de evaluación (antes, 6 semanas después y 3 meses de seguimiento).
Los pacientes que sufren de insomnio serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención activa o al grupo de control en lista de espera.
Los participantes tendrán acceso al programa mementor somnium durante seis semanas.
La medida de resultado primaria es el Índice de gravedad del insomnio, las medidas de resultado secundarias son el Inventario de depresiones de Beck revisado (BDI-II), el Inventario breve de síntomas 18 y la Encuesta de salud SF-12.
Además, se recopilarán datos del diario de sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8050
- University of Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno de insomnio (DSM-5)
- comprensión del idioma alemán
- Acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- Otro trastorno del sueño
- Tendencia suicida
- Psicoterapia actual
- Abuso de drogas o cambio reciente en la medicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Lista de espera
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acceso retrasado a mementor somnium
|
|
Experimental: Intervención
recuerdo somnífero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
Seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
Seis semanas
|
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Breve inventario de síntomas 18
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
Seis semanas
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Encuesta de Salud SF-12
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mementor somnium
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