A auto-ajuda baseada na Internet é eficaz para o tratamento do distúrbio de insônia?
17 de outubro de 2016 atualizado por: University of Zurich
A empresa suíça mementor desenvolveu recentemente uma intervenção interativa de auto-ajuda para o tratamento da insônia intitulada mementor somnium.
Este programa é baseado nas diretrizes da terapia cognitivo-comportamental.
mementor somnium consiste em 6 sessões online.
Um treinador de sono pessoal animado fornece informações de áudio relevantes e faz perguntas às quais o paciente é convidado a responder.
Os componentes do programa adaptam-se de forma flexível às respostas do paciente.
Além de psicoeducação, exercícios e instrução para restrição do sono, o mementor somnium inclui uma intervenção de reestruturação cognitiva em termos de diálogo socrático.
Este diálogo socrático, implementado pelo treinador de sono animado, é baseado em um algoritmo complexo na forma de uma árvore de decisão.
O Departamento de Psicologia da Universidade de Zurique, na Suíça, testará a eficácia do mementor somnium em um estudo randomizado controlado com três tempos de avaliação (pré, 6 semanas após e 3 meses de acompanhamento).
Os pacientes que sofrem de insônia serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção ativa ou para o grupo de controle da lista de espera.
Os participantes terão acesso ao programa mementor somnium por seis semanas.
A medida de resultado primário é o Índice de Gravidade da Insônia, as medidas de resultado secundário são o Inventário de Depressões de Beck revisado (BDI-II), o Inventário Breve de Sintomas 18 e a Pesquisa de Saúde SF-12.
Além disso, dados do diário do sono serão coletados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8050
- University of Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno de Insônia (DSM-5)
- compreensão da língua alemã
- Acesso à internet
Critério de exclusão:
- Outro distúrbio do sono
- suicídio
- psicoterapia atual
- Abuso de drogas ou mudança recente na medicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Lista de espera
|
acesso atrasado ao mementor somnium
|
|
Experimental: Intervenção
mementor somnium
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Seis semanas
|
Seis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Seis semanas
|
Seis semanas
|
|
Breve Inventário de Sintomas 18
Prazo: Seis semanas
|
Seis semanas
|
|
Pesquisa de Saúde SF-12
Prazo: Seis semanas
|
Seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mementor somnium
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