Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je internetová svépomoc účinná při léčbě poruchy nespavosti?

17. října 2016 aktualizováno: University of Zurich
Švýcarská společnost mementor nedávno vyvinula interaktivní svépomocnou intervenci pro léčbu nespavosti s názvem mementor somnium. Tento program je založen na pokynech pro kognitivně-behaviorální terapii. mementor somnium se skládá ze 6 online sezení. Animovaný osobní spánkový kouč poskytuje relevantní audioinformace a klade otázky, na které je pacient vyzván, aby odpověděl. Komponenty programu se flexibilně přizpůsobují reakcím pacienta. Kromě psychoedukace, cvičení a instrukcí pro omezení spánku zahrnuje mementor somnium i kognitivní restrukturalizační zásah ve smyslu sokratovského dialogu. Tento sokratovský dialog realizovaný animovaným spánkovým trenérem je založen na složitém algoritmu ve tvaru rozhodovacího stromu. Katedra psychologie Curyšské univerzity ve Švýcarsku otestuje účinnost mementoru somnium v ​​randomizované kontrolované studii se třemi časy hodnocení (před, 6 týdnů po a 3 měsíce následného sledování). Pacienti trpící nespavostí budou náhodně rozděleni buď do aktivní intervenční skupiny nebo do kontrolní skupiny na pořadníku. Účastníci budou mít přístup k programu mementor somnium po dobu šesti týdnů. Primárním výstupním měřítkem je Index závažnosti insomnie, sekundárními výslednými měřítky jsou Beck Depressions-Inventory Revised (BDI-II), Brief Symptom Inventory 18 a SF-12 Health Survey. Kromě toho budou shromažďována data spánkového deníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8050
        • University of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porucha nespavosti (DSM-5)
  • Porozumění německému jazyku
  • Přístup na internet

Kritéria vyloučení:

  • Jiná porucha spánku
  • Sebevražednost
  • Současná psychoterapie
  • Zneužívání drog nebo nedávná změna léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Čekací listina
zpožděný přístup k mementoru somnium
Experimentální: Zásah
mementor somnium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Šest týdnů
Šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: Šest týdnů
Šest týdnů
Stručný seznam příznaků 18
Časové okno: Šest týdnů
Šest týdnů
SF-12 Health Survey
Časové okno: Šest týdnů
Šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • mementor somnium

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit