L'auto-aiuto basato su Internet è efficace per il trattamento del disturbo da insonnia?
17 ottobre 2016 aggiornato da: University of Zurich
L'azienda svizzera mementor ha recentemente sviluppato un intervento interattivo di auto-aiuto per il trattamento dell'insonnia intitolato mementor somnium.
Questo programma si basa sulle linee guida per la terapia cognitivo-comportamentale.
mementor somnium consiste in 6 sessioni online.
Un personal coach del sonno animato fornisce informazioni audio pertinenti e pone domande alle quali il paziente è invitato a rispondere.
I componenti del programma si adattano in modo flessibile alle risposte del paziente.
Mementor somnium, oltre alla psicoeducazione, agli esercizi e all'istruzione per la restrizione del sonno, include un intervento di ristrutturazione cognitiva in termini di dialogo socratico.
Questo dialogo socratico, implementato dall'allenatore del sonno animato, si basa su un complesso algoritmo a forma di albero decisionale.
Il Dipartimento di Psicologia dell'Università di Zurigo in Svizzera testerà l'efficacia del mementor somnium in uno studio controllato randomizzato con tre tempi di valutazione (pre, 6 settimane dopo e 3 mesi di follow-up).
I pazienti che soffrono di insonnia verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento attivo o al gruppo di controllo della lista d'attesa.
I partecipanti avranno accesso al programma mementor somnium per sei settimane.
La misura dell'esito primario è l'indice di gravità dell'insonnia, le misure dell'esito secondario sono Beck Depressions-Inventory revisionato (BDI-II), Brief Symptom Inventory 18 e SF-12 Health Survey.
Inoltre, verranno raccolti i dati del diario del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8050
- University of Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo da insonnia (DSM-5)
- Comprensione della lingua tedesca
- Accesso ad Internet
Criteri di esclusione:
- Altro disturbo del sonno
- Suicidio
- Psicoterapia attuale
- Abuso di droghe o recente cambiamento di farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Lista d'attesa
|
accesso ritardato al mementor somnium
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Sperimentale: Intervento
ricordo somnium
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Sei settimane
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Sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Sei settimane
|
Sei settimane
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Breve inventario dei sintomi 18
Lasso di tempo: Sei settimane
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Sei settimane
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Indagine sulla salute SF-12
Lasso di tempo: Sei settimane
|
Sei settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
14 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mementor somnium
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