Ist die internetbasierte Selbsthilfe zur Behandlung von Schlafstörungen wirksam?
17. Oktober 2016 aktualisiert von: University of Zurich
Das Schweizer Unternehmen mementor hat kürzlich eine interaktive Selbsthilfe-Intervention zur Behandlung von Schlaflosigkeit mit dem Titel mementor somnium entwickelt.
Dieses Programm basiert auf den Leitlinien für kognitive Verhaltenstherapie.
mementor somnium besteht aus 6 Online-Sitzungen.
Ein animierter persönlicher Schlafcoach liefert relevante Audioinformationen und stellt Fragen, auf die der Patient antworten soll.
Die Komponenten des Programms passen sich flexibel den Reaktionen des Patienten an.
mementor somnium beinhaltet neben Psychoedukation, Übungen und einer Anleitung zur Schlafrestriktion eine kognitive Umstrukturierungsintervention im Sinne eines sokratischen Dialogs.
Dieser vom animierten Schlafcoach umgesetzte sokratische Dialog basiert auf einem komplexen Algorithmus in Form eines Entscheidungsbaums.
Das Psychologische Institut der Universität Zürich in der Schweiz wird die Wirksamkeit von mementor somnium in einer randomisierten kontrollierten Studie mit drei Bewertungszeitpunkten (vor, 6 Wochen nach und 3 Monate Nachbeobachtung) testen.
Patienten, die an Schlaflosigkeit leiden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der aktiven Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeteilt.
Die Teilnehmer haben sechs Wochen lang Zugang zum Programm mementor somnium.
Primäres Ergebnismaß ist der Insomnia Severity Index, sekundäre Ergebnismaße sind Beck Depressions-Inventory Revised (BDI-II), Brief Symptom Inventory 18 und der SF-12 Health Survey.
Zusätzlich werden Schlaftagebuchdaten erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8050
- University of Zurich
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaflosigkeit (DSM-5)
- Deutsch Sprachverständnis
- Internet Zugang
Ausschlusskriterien:
- Andere Schlafstörungen
- Suizidalität
- Aktuelle Psychotherapie
- Drogenmissbrauch oder kürzliche Änderung der Medikation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Warteliste
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verzögerter Zugriff auf mementor somnium
|
|
Experimental: Intervention
Erinnerungsschlaf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Insomnia Severity Index
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Sechs Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Sechs Wochen
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Kurzes Symptominventar 18
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Sechs Wochen
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SF-12-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mementor somnium
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