- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02629913
Är internetbaserad självhjälp effektiv för behandling av sömnlöshet?
17 oktober 2016 uppdaterad av: University of Zurich
Det schweiziska företaget mementor har nyligen utvecklat en interaktiv självhjälpsintervention för behandling av sömnlöshet med titeln mementor somnium.
Detta program bygger på riktlinjerna för kognitiv beteendeterapi.
mementor somnium består av 6 onlinesessioner.
En animerad personlig sömncoach ger relevant ljudinformation och ställer frågor som patienten uppmanas att svara på.
Komponenterna i programmet anpassar sig flexibelt till patientens svar.
Förutom psykoedukation, övningar och en instruktion för sömnbegränsning, inkluderar mementor somnium en kognitiv omstruktureringsintervention i form av en sokratisk dialog.
Denna sokratiska dialog, implementerad av den animerade sömncoachen, är baserad på en komplex algoritm i form av ett beslutsträd.
Universitetet i Zürichs institution för psykologi i Schweiz kommer att testa effektiviteten av mementor somnium i en randomiserad kontrollerad studie med tre bedömningstider (före, 6 veckor efter och 3 månaders uppföljning).
Patienter som lider av sömnlöshet kommer att fördelas slumpmässigt till antingen den aktiva interventionsgruppen eller väntelistans kontrollgrupp.
Deltagarna kommer att ha tillgång till programmet mementor somnium i sex veckor.
Primärt utfallsmått är Insomnia Severity Index, sekundära utfallsmått är Beck Depressions-Inventory Revised (BDI-II), Brief Symptom Inventory 18 och SF-12 Health Survey.
Dessutom kommer sömndagboksdata att samlas in.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8050
- University of Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Insomnia Disorder (DSM-5)
- Tyska språkförståelse
- Internetåtkomst
Exklusions kriterier:
- Annan sömnstörning
- Suicidalitet
- Aktuell psykoterapi
- Narkotikamissbruk eller nyligen ändrad medicinering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Väntelista
|
försenad tillgång till mementor somnium
|
|
Experimentell: Intervention
mementor somnium
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insomnia Severity Index
Tidsram: Sex veckor
|
Sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Sex veckor
|
Sex veckor
|
|
Kort symtominventering 18
Tidsram: Sex veckor
|
Sex veckor
|
|
SF-12 Health Survey
Tidsram: Sex veckor
|
Sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2015
Första postat (Uppskatta)
14 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mementor somnium
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .