Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er internettbasert selvhjelp effektiv for behandling av søvnløshet?

17. oktober 2016 oppdatert av: University of Zurich
Det sveitsiske selskapet mementor har nylig utviklet en interaktiv selvhjelpsintervensjon for behandling av søvnløshet med tittelen mementor somnium. Dette programmet er basert på retningslinjene for kognitiv atferdsterapi. mementor somnium består av 6 online økter. En animert personlig søvncoach gir relevant lydinformasjon og stiller spørsmål som pasienten inviteres til å svare på. Komponentene i programmet tilpasser seg fleksibelt til pasientens svar. Bortsett fra psykoedukasjon, øvelser og en instruksjon for søvnbegrensning, inkluderer mementor somnium en kognitiv restruktureringsintervensjon i form av en sokratisk dialog. Denne sokratiske dialogen, implementert av den animerte søvntreneren, er basert på en kompleks algoritme i form av et beslutningstre. Universitetet i Zürichs Institutt for psykologi i Sveits vil teste effektiviteten av mementor somnium i en randomisert kontrollert studie med tre vurderingstider (før, 6 uker etter og 3 måneders oppfølging). Pasienter som lider av søvnløshet vil bli tilfeldig tildelt enten den aktive intervensjonsgruppen eller ventelistekontrollgruppen. Deltakerne vil ha tilgang til programmet mementor somnium i seks uker. Primært utfallsmål er Insomnia Severity Index, sekundære utfallsmål er Beck Depressions-Inventory revided (BDI-II), Brief Symptom Inventory 18 og SF-12 Health Survey. I tillegg vil søvndagbokdata bli samlet inn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8050
        • University of Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Insomnia Disorder (DSM-5)
  • tysk språkforståelse
  • Internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Annen søvnforstyrrelse
  • Suicidalitet
  • Gjeldende psykoterapi
  • Narkotikamisbruk eller nylig endring i medisinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Venteliste
Annen: venteliste
forsinket tilgang til mementor somnium
Eksperimentell: Innblanding
mementor somnium
Enhet: mementor somnium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: Seks uker
Seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Seks uker
Seks uker
Kort symptomoversikt 18
Tidsramme: Seks uker
Seks uker
SF-12 Helseundersøkelse
Tidsramme: Seks uker
Seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mementor somnium

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere