急性片頭痛の治療におけるチモロール点眼薬
2019年4月22日 更新者：Sean Gratton、University of Missouri, Kansas City
この研究の目的は、チモロール点眼薬が急性片頭痛の緩和に有効かどうかを判断することです。
被験者は、チモロール点眼薬またはプラセボ（涙）のいずれかを受け取るように無作為に割り付けられ、片頭痛の中絶薬として使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Truman Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片頭痛の診断
除外基準
- 非片頭痛
- 全身性ベータ遮断薬の使用
- -低血圧、徐脈、失神またはその他の重大な心血管疾患の病歴
- -呼吸困難、喘息または慢性閉塞性肺疾患またはその他の肺疾患の病歴
- -緑内障の病歴、高眼圧症または低眼圧症、点狭窄、他の眼科薬の現在の使用
- チモロールまたは他のベータ遮断薬に対する以前の副作用
- 身体的または認知的障害のために点眼薬を自己投与できない
- 現在妊娠中または授乳中
- 過去1年間に妊娠した
- 英語が話せない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：チモロール点眼薬
すべての被験者は、チモロール点眼薬またはプラセボ（人工涙液）を 2 か月間投与され、研究の最後の 2 か月間は反対の薬に切り替えられました。
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目薬
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プラセボコンパレーター：人工涙液
すべての被験者は、チモロール点眼薬またはプラセボ（人工涙液）を 2 か月間投与され、研究の最後の 2 か月間は反対の薬に切り替えられました。
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プラセボドロップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性片頭痛の治療におけるチモロール点眼薬
時間枠：4ヶ月
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国際頭痛学会が推奨する 4 段階評価尺度で 0 または 1 の片頭痛発作の割合: 0: 頭痛なし
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月22日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。