Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глазные капли Тимолол в лечении острой мигрени

22 апреля 2019 г. обновлено: Sean Gratton, University of Missouri, Kansas City
Цель этого исследования — определить, эффективны ли глазные капли тимолола в облегчении острых мигренозных головных болей. Субъекты будут рандомизированы для получения либо глазных капель тимолола, либо плацебо (слез) для использования в качестве абортивного лекарства от мигрени.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика мигренозной головной боли

Критерий исключения

  • Немигренозная головная боль
  • Использование системных бета-блокаторов
  • Медицинский анамнез гипотонии, брадикардии, обмороков или других серьезных сердечно-сосудистых заболеваний
  • Затрудненное дыхание, астма или хроническая обструктивная болезнь легких или другое заболевание легких в анамнезе.
  • В анамнезе глаукома, глазная гипертензия или гипотония, точечный стеноз, текущий прием других офтальмологических препаратов.
  • Предшествующая побочная реакция на тимолол или другие бета-блокаторы
  • Неспособность самостоятельно закапывать глазные капли из-за физических или когнитивных расстройств.
  • В настоящее время беременна или кормит грудью
  • Беременность в прошлом году
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Глазные капли тимолол
Все испытуемые получали глазные капли тимолола или плацебо (искусственные слезы) в течение двух месяцев, а затем переходили на противоположный препарат в течение последних двух месяцев исследования.
Лекарство: Глазные капли тимолол
слезы
Плацебо Компаратор: Искусственные слезы
Все испытуемые получали глазные капли тимолола или плацебо (искусственные слезы) в течение двух месяцев, а затем переходили на противоположный препарат в течение последних двух месяцев исследования.
Лекарство: Искусственные слезы
Капля плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глазные капли Тимолол в лечении острой мигрени
Временное ограничение: 4 месяца

Процент приступов мигрени с 0 или 1 баллом по 4-балльной оценочной шкале, рекомендованной Международным обществом головной боли:

0: нет головной боли

  1. легкая головная боль
  2. умеренные головные боли
  3. сильная головная боль
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri, Kansas City

Соавторы

Truman Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Sean Gratton, MD, UMKC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-152
  • #15-060 (Другой идентификатор: Truman Medical Center)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться