Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gouttes ophtalmiques de timolol dans le traitement des migraines aiguës

22 avril 2019 mis à jour par: Sean Gratton, University of Missouri, Kansas City
Le but de cette étude est de déterminer si les gouttes ophtalmiques de timolol sont efficaces pour soulager les migraines aiguës. Les sujets seront randomisés pour recevoir soit des gouttes ophtalmiques de timolol, soit un placebo (larmes) à utiliser comme médicament abortif contre la migraine.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Truman Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la migraine

Critère d'exclusion

  • Céphalée non migraineuse
  • Utilisation de bêta-bloquant systémique
  • Antécédents médicaux d'hypotension, bradycardie, syncope ou autre maladie cardiovasculaire importante
  • Antécédents médicaux de difficultés respiratoires, d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'une autre maladie pulmonaire
  • Antécédents médicaux de glaucome, hypertension ou hypotonie oculaire, sténose ponctuelle, utilisation actuelle d'autres médicaments ophtalmiques
  • Réaction indésirable antérieure au timolol ou à d'autres bêta-bloquants
  • Incapacité à s'auto-administrer un collyre en raison de troubles physiques ou cognitifs
  • Actuellement enceinte ou allaitante
  • Enceinte au cours de l'année écoulée
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gouttes ophtalmiques de timolol
Tous les sujets ont reçu des gouttes ophtalmiques de timolol ou un placebo (larmes artificielles) pendant deux mois, puis sont passés au médicament opposé pendant les deux derniers mois de l'étude.
Médicament: Gouttes ophtalmiques de timolol
gouttes pour les yeux
Comparateur placebo: Larmes artificielles
Tous les sujets ont reçu des gouttes ophtalmiques de timolol ou un placebo (larmes artificielles) pendant deux mois, puis sont passés au médicament opposé pendant les deux derniers mois de l'étude.
Médicament: Larmes artificielles
Goutte de placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gouttes ophtalmiques de timolol dans le traitement des migraines aiguës
Délai: 4 mois

Pourcentage de crises de migraine à 0 ou 1 sur l'échelle d'évaluation en 4 points recommandée par l'International Headache Society :

0 : pas de maux de tête

  1. léger mal de tête
  2. maux de tête modérés
  3. Maux de tête sévères
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri, Kansas City

Collaborateurs

Truman Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sean Gratton, MD, UMKC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2015

Première publication (Estimation)

15 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-152
  • #15-060 (Autre identifiant: Truman Medical Center)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner