Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Timolol ögondroppar vid behandling av akut migränhuvudvärk

22 april 2019 uppdaterad av: Sean Gratton, University of Missouri, Kansas City
Målet med denna studie är att avgöra om timolol ögondroppar är effektiva för att lindra akut migränhuvudvärk. Försökspersoner kommer att randomiseras för att få antingen timolol ögondroppar eller placebo (tårar) för att använda som ett läkemedel mot migrän.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Truman Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av migränhuvudvärk

Exklusions kriterier

  • Icke-migrän huvudvärk
  • Användning av systemisk betablockerare
  • Medicinsk historia av hypotoni, bradykardi, synkope eller annan betydande hjärt-kärlsjukdom
  • Anamnes med andningssvårigheter, astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom eller annan lungsjukdom
  • Medicinsk historia av glaukom, okulär hypertoni eller hypotoni, punktlig stenos, nuvarande användning av andra oftalmiska läkemedel
  • Tidigare biverkningar av timolol eller andra betablockerare
  • Oförmåga att själv administrera ögondroppar på grund av fysiska eller kognitiva störningar
  • För närvarande gravid eller ammar
  • Gravid det senaste året
  • Icke engelsktalare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Timolol ögondroppar
Alla försökspersoner fick timolol ögondroppar eller placebo (konstgjorda tårar) i två månader och gick sedan över till den motsatta medicinen under de sista två månaderna av studien.
Läkemedel: Timolol ögondroppar
ögondroppar
Placebo-jämförare: Konstgjorda tårar
Alla försökspersoner fick timolol ögondroppar eller placebo (konstgjorda tårar) i två månader och gick sedan över till den motsatta medicinen under de sista två månaderna av studien.
Läkemedel: Konstgjorda tårar
Placebo drop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timolol ögondroppar vid behandling av akut migränhuvudvärk
Tidsram: 4 månader

Procent av migränattackerna vid 0 eller 1 på den 4-punktsskalan som rekommenderas av International Headache Society:

0: ingen huvudvärk

  1. lätt huvudvärk
  2. måttlig huvudvärk
  3. svår huvudvärk
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Samarbetspartners

Truman Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sean Gratton, MD, UMKC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2015

Första postat (Uppskatta)

15 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-152
  • #15-060 (Annan identifierare: Truman Medical Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera