Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Timolol-silmätipat akuutin migreenipäänsärkyn hoidossa

maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Sean Gratton, University of Missouri, Kansas City
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko timololisilmätipat tehokkaita akuutin migreenipäänsäryn lievittämisessä. Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko timololisilmätippoja tai lumelääkettä (kyyneleitä) käytettäväksi migreeniä estävänä lääkkeenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Truman Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Migreenipäänsäryn diagnoosi

Poissulkemiskriteerit

  • Ei-migreeninen päänsärky
  • Systeemisen beetasalpaajan käyttö
  • Hypotensio, bradykardia, pyörtyminen tai muu merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Hengitysvaikeudet, astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai muu keuhkosairaus
  • Anamneesissa glaukooma, silmän hypertensio tai hypotonia, täsmällinen ahtauma, muiden silmälääkkeiden nykyinen käyttö
  • Aikaisempi haittavaikutus timololille tai muille beetasalpaajille
  • Fyysisten tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi ei voida antaa silmätippoja itse
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät
  • Raskaana viimeisen vuoden aikana
  • Ei englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Timolol-silmätipat
Kaikki koehenkilöt saivat timololisilmätippoja tai lumelääkettä (keinotekoisia kyyneleitä) kahden kuukauden ajan, minkä jälkeen he siirtyivät käyttämään vastakkaista lääkitystä tutkimuksen kahden viimeisen kuukauden ajan.
Lääke: Timolol-silmätipat
silmätipat
Placebo Comparator: Keinotekoiset kyyneleet
Kaikki koehenkilöt saivat timololisilmätippoja tai lumelääkettä (keinotekoisia kyyneleitä) kahden kuukauden ajan, minkä jälkeen he siirtyivät käyttämään vastakkaista lääkitystä tutkimuksen kahden viimeisen kuukauden ajan.
Lääke: Keinotekoiset kyyneleet
Placebon tippa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Timolol-silmätipat akuutin migreenipäänsärkyn hoidossa
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Prosenttiosuus migreenikohtauksista arvolla 0 tai 1 International Headache Societyn suosittelemalla 4-pisteen luokitusasteikolla:

0: ei päänsärkyä

  1. lievä päänsärky
  2. kohtalainen päänsärky
  3. kova päänsärky
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri, Kansas City

Yhteistyökumppanit

Truman Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean Gratton, MD, UMKC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-152
  • #15-060 (Muu tunniste: Truman Medical Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa