Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tymololowe krople do oczu w leczeniu ostrego migrenowego bólu głowy

22 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Sean Gratton, University of Missouri, Kansas City
Celem tego badania jest ustalenie, czy krople do oczu tymololu są skuteczne w łagodzeniu ostrych migrenowych bólów głowy. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących tymolol w postaci kropli do oczu lub placebo (łzy) do stosowania jako lek zapobiegający migrenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Truman Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka migrenowego bólu głowy

Kryteria wyłączenia

  • Niemigrenowy ból głowy
  • Stosowanie ogólnoustrojowego beta-blokera
  • Historia medyczna niedociśnienia, bradykardii, omdlenia lub innej istotnej choroby sercowo-naczyniowej
  • Historia medyczna trudności w oddychaniu, astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub innej choroby płuc
  • Historia medyczna jaskry, nadciśnienie lub hipotonia oczna, punktowe zwężenie, aktualne stosowanie innych leków okulistycznych
  • Wcześniejsza reakcja niepożądana na tymolol lub inne beta-adrenolityki
  • Niezdolność do samodzielnego podania kropli do oczu z powodu zaburzeń fizycznych lub poznawczych
  • Obecnie w ciąży lub karmi piersią
  • Ciąża w ciągu ostatniego roku
  • Osoba nie mówiąca po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tymololowe krople do oczu
Wszyscy uczestnicy otrzymywali krople do oczu z tymololem lub placebo (sztuczne łzy) przez dwa miesiące, a następnie przeszli na przeciwny lek na ostatnie dwa miesiące badania.
Lek: Tymololowe krople do oczu
krople do oczu
Komparator placebo: Sztuczne łzy
Wszyscy uczestnicy otrzymywali krople do oczu z tymololem lub placebo (sztuczne łzy) przez dwa miesiące, a następnie przeszli na przeciwny lek na ostatnie dwa miesiące badania.
Lek: Sztuczne łzy
Kropla placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tymololowe krople do oczu w leczeniu ostrego migrenowego bólu głowy
Ramy czasowe: 4 miesiące

Odsetek napadów migreny o wartości 0 lub 1 w 4-punktowej skali oceny zalecanej przez International Headache Society:

0: brak bólu głowy

  1. łagodny ból głowy
  2. umiarkowane bóle głowy
  3. silny ból głowy
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Współpracownicy

Truman Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean Gratton, MD, UMKC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-152
  • #15-060 (Inny identyfikator: Truman Medical Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tymololowe krople do oczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj