Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timolol øjendråber til behandling af akut migrænehovedpine

22. april 2019 opdateret af: Sean Gratton, University of Missouri, Kansas City
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om timolol øjendråber er effektive til at lindre akut migrænehovedpine. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage enten timolol øjendråber eller placebo (tårer) til brug som medicin mod migræne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Truman Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af migræne hovedpine

Eksklusionskriterier

  • Ikke-migræne hovedpine
  • Brug af systemisk betablokker
  • Sygehistorie med hypotension, bradykardi, synkope eller anden signifikant kardiovaskulær sygdom
  • Sygehistorie med åndedrætsbesvær, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom eller anden lungesygdom
  • Sygehistorie med glaukom, okulær hypertension eller hypotoni, punktlig stenose, aktuel brug af anden øjenmedicin
  • Tidligere bivirkning af timolol eller andre betablokkere
  • Manglende evne til selv at administrere øjendråber på grund af fysiske eller kognitive lidelser
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer
  • Gravid i det seneste år
  • Ikke-engelsk taler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Timolol øjendråber
Alle forsøgspersoner modtog timolol øjendråber eller placebo (kunstige tårer) i to måneder og gik derefter over til den modsatte medicin i de sidste to måneder af undersøgelsen.
Medicin: Timolol øjendråber
øjendråber
Placebo komparator: Kunstige tårer
Alle forsøgspersoner modtog timolol øjendråber eller placebo (kunstige tårer) i to måneder og gik derefter over til den modsatte medicin i de sidste to måneder af undersøgelsen.
Medicin: Kunstige tårer
Placebo drop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timolol øjendråber til behandling af akut migrænehovedpine
Tidsramme: 4 måneder

Procent af migræneanfald ved 0 eller 1 på 4-punkts vurderingsskalaen anbefalet af International Headache Society:

0: ingen hovedpine

  1. mild hovedpine
  2. moderat hovedpine
  3. svær hovedpine
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Samarbejdspartnere

Truman Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean Gratton, MD, UMKC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2015

Først opslået (Skøn)

15. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-152
  • #15-060 (Anden identifikator: Truman Medical Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Timolol øjendråber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner