Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Timolol oogdruppels bij de behandeling van acute migrainehoofdpijn

22 april 2019 bijgewerkt door: Sean Gratton, University of Missouri, Kansas City
Het doel van deze studie is om te bepalen of timolol oogdruppels effectief zijn bij het verlichten van acute migrainehoofdpijn. Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd om timolol oogdruppels of placebo (tranen) te krijgen om te gebruiken als migraine-afbrekende medicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Truman Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van migrainehoofdpijn

Uitsluitingscriteria

  • Niet-migraine hoofdpijn
  • Gebruik van systemische bètablokkers
  • Medische voorgeschiedenis van hypotensie, bradycardie, syncope of andere significante hart- en vaatziekten
  • Medische voorgeschiedenis van ademhalingsmoeilijkheden, astma of chronische obstructieve longziekte of andere longziekte
  • Medische geschiedenis van glaucoom, oculaire hypertensie of hypotonie, punctuele stenose, huidig ​​gebruik van andere oftalmische medicatie
  • Eerdere bijwerking van timolol of andere bètablokkers
  • Onvermogen om zelf oogdruppels toe te dienen vanwege fysieke of cognitieve stoornissen
  • Momenteel zwanger of borstvoeding
  • Zwanger in het afgelopen jaar
  • Niet-Engelse spreker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Timolol oogdruppels
Alle proefpersonen kregen gedurende twee maanden timolol-oogdruppels of placebo (kunsttranen) en stapten vervolgens over op de tegenovergestelde medicatie voor de laatste twee maanden van het onderzoek.
Geneesmiddel: Timolol oogdruppels
oogdruppels
Placebo-vergelijker: Krokodillentranen
Alle proefpersonen kregen gedurende twee maanden timolol-oogdruppels of placebo (kunsttranen) en stapten vervolgens over op de tegenovergestelde medicatie voor de laatste twee maanden van het onderzoek.
Geneesmiddel: Krokodillentranen
Placebo-druppel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timolol oogdruppels bij de behandeling van acute migrainehoofdpijn
Tijdsspanne: 4 maanden

Percentage migraineaanvallen op 0 of 1 op de 4-punts beoordelingsschaal aanbevolen door de International Headache Society:

0: geen hoofdpijn

  1. lichte hoofdpijn
  2. matige hoofdpijn
  3. ernstige hoofdpijn
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Medewerkers

Truman Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sean Gratton, MD, UMKC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-152
  • #15-060 (Andere identificatie: Truman Medical Center)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren