Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Timolol oční kapky v léčbě akutní migrény

22. dubna 2019 aktualizováno: Sean Gratton, University of Missouri, Kansas City
Cílem této studie je zjistit, zda jsou timololové oční kapky účinné při zmírňování akutních migrénových bolestí hlavy. Subjekty budou randomizovány tak, aby dostávaly buď timolol oční kapky nebo placebo (slzy) k použití jako lék proti migréně.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Truman Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza migrenózní bolesti hlavy

Kritéria vyloučení

  • Nemigrenózní bolest hlavy
  • Použití systémového beta-blokátoru
  • Hypotenze, bradykardie, synkopa nebo jiné významné kardiovaskulární onemocnění v anamnéze
  • Lékařské potíže s dýcháním, astma nebo chronická obstrukční plicní nemoc nebo jiné plicní onemocnění
  • Lékařská anamnéza glaukomu, oční hypertenze nebo hypotonie, punkční stenóza, současné užívání jiných očních léků
  • Předchozí nežádoucí reakce na timolol nebo jiné beta-blokátory
  • Neschopnost si sama aplikovat oční kapky kvůli fyzickým nebo kognitivním poruchám
  • V současné době těhotná nebo kojící
  • Těhotná v minulém roce
  • Neanglický reproduktor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Timolol oční kapky
Všichni jedinci dostávali timolol oční kapky nebo placebo (umělé slzy) po dobu dvou měsíců a poté přešli na opačnou medikaci na poslední dva měsíce studie.
Lék: Timolol oční kapky
oční kapky
Komparátor placeba: Umělé slzy
Všichni jedinci dostávali timolol oční kapky nebo placebo (umělé slzy) po dobu dvou měsíců a poté přešli na opačnou medikaci na poslední dva měsíce studie.
Lék: Umělé slzy
Placebo kapka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timolol oční kapky v léčbě akutní migrény
Časové okno: 4 měsíce

Procento záchvatů migrény na 0 nebo 1 na 4bodové hodnotící škále doporučené International Headache Society:

0: žádná bolest hlavy

  1. mírná bolest hlavy
  2. středně těžké bolesti hlavy
  3. těžká bolest hlavy
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri, Kansas City

Spolupracovníci

Truman Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean Gratton, MD, UMKC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-152
  • #15-060 (Jiný identifikátor: Truman Medical Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Timolol oční kapky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit