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Colirio de timolol en el tratamiento de la migraña aguda

22 de abril de 2019 actualizado por: Sean Gratton, University of Missouri, Kansas City
El objetivo de este estudio es determinar si las gotas oftálmicas de timolol son eficaces para aliviar las migrañas agudas. Los sujetos serán aleatorizados para recibir gotas para los ojos de timolol o placebo (lágrimas) para usar como medicamento abortivo para la migraña.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Truman Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la migraña

Criterio de exclusión

  • Cefalea no migrañosa
  • Uso de betabloqueantes sistémicos
  • Antecedentes médicos de hipotensión, bradicardia, síncope u otra enfermedad cardiovascular importante
  • Antecedentes médicos de dificultad para respirar, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad pulmonar
  • Antecedentes médicos de glaucoma, hipertensión o hipotonía ocular, estenosis puntual, uso actual de otros medicamentos oftálmicos
  • Reacción adversa previa a timolol u otros betabloqueantes
  • Incapacidad para autoadministrarse el colirio debido a trastornos físicos o cognitivos
  • Actualmente embarazada o amamantando
  • Embarazada en el último año
  • hablante no inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Colirio de timolol
Todos los sujetos recibieron gotas para los ojos de timolol o placebo (lágrimas artificiales) durante dos meses y luego pasaron al medicamento opuesto durante los últimos dos meses del estudio.
Droga: Colirio de timolol
gotas para los ojos
Comparador de placebos: Lagrimas artificiales
Todos los sujetos recibieron gotas para los ojos de timolol o placebo (lágrimas artificiales) durante dos meses y luego pasaron al medicamento opuesto durante los últimos dos meses del estudio.
Droga: Lagrimas artificiales
Gota de placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colirio de timolol en el tratamiento de la migraña aguda
Periodo de tiempo: 4 meses

Porcentaje de ataques de migraña en 0 o 1 en la escala de calificación de 4 puntos recomendada por la International Headache Society:

0: sin dolor de cabeza

  1. dolor de cabeza leve
  2. dolores de cabeza moderados
  3. dolor de cabeza intenso
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Missouri, Kansas City

Colaboradores

Truman Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Sean Gratton, MD, UMKC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-152
  • #15-060 (Otro identificador: Truman Medical Center)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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