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Timolol Augentropfen zur Behandlung von akuten Migränekopfschmerzen

22. April 2019 aktualisiert von: Sean Gratton, University of Missouri, Kansas City
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Timolol-Augentropfen bei der Linderung akuter Migräne-Kopfschmerzen wirksam sind. Die Probanden werden randomisiert entweder Timolol-Augentropfen oder Placebo (Tränen) zur Verwendung als abortives Medikament gegen Migräne erhalten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Truman Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Migränekopfschmerzen

Ausschlusskriterien

  • Kopfschmerzen ohne Migräne
  • Verwendung von systemischen Betablockern
  • Krankengeschichte von Hypotonie, Bradykardie, Synkope oder anderen signifikanten kardiovaskulären Erkrankungen
  • Anamnestische Atembeschwerden, Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder andere Lungenerkrankung
  • Glaukom in der Anamnese, okulare Hypertonie oder Hypotonie, punktuelle Stenose, aktuelle Anwendung anderer ophthalmischer Medikamente
  • Frühere Nebenwirkung auf Timolol oder andere Betablocker
  • Unfähigkeit, Augentropfen aufgrund von körperlichen oder kognitiven Störungen selbst zu verabreichen
  • Derzeit schwanger oder stillend
  • Schwanger im letzten Jahr
  • Nicht-englischer Sprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Timolol Augentropfen
Alle Probanden erhielten zwei Monate lang Timolol-Augentropfen oder Placebo (künstliche Tränenflüssigkeit) und wechselten dann für die letzten zwei Monate der Studie zum anderen Medikament.
Arzneimittel: Timolol Augentropfen
Augentropfen
Placebo-Komparator: Künstliche Tränen
Alle Probanden erhielten zwei Monate lang Timolol-Augentropfen oder Placebo (künstliche Tränenflüssigkeit) und wechselten dann für die letzten zwei Monate der Studie zum anderen Medikament.
Arzneimittel: Künstliche Tränen
Placebo-Tropfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timolol Augentropfen zur Behandlung von akuten Migränekopfschmerzen
Zeitfenster: 4 Monate

Prozentsatz der Migräneattacken bei 0 oder 1 auf der von der International Headache Society empfohlenen 4-Punkte-Bewertungsskala:

0: keine Kopfschmerzen

  1. leichte Kopfschmerzen
  2. mäßige Kopfschmerzen
  3. starke Kopfschmerzen
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Mitarbeiter

Truman Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean Gratton, MD, UMKC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-152
  • #15-060 (Andere Kennung: Truman Medical Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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