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Colírios de timolol no tratamento da enxaqueca aguda

22 de abril de 2019 atualizado por: Sean Gratton, University of Missouri, Kansas City
O objetivo deste estudo é determinar se os colírios de timolol são eficazes no alívio de enxaquecas agudas. Os indivíduos serão randomizados para receber colírios de timolol ou placebo (lágrimas) para uso como medicação abortiva para enxaqueca.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Truman Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de enxaqueca

Critério de exclusão

  • Cefaleia não migranosa
  • Uso de betabloqueador sistêmico
  • Histórico médico de hipotensão, bradicardia, síncope ou outra doença cardiovascular significativa
  • Histórico médico de dificuldade respiratória, asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença pulmonar
  • Histórico médico de glaucoma, hipertensão ou hipotonia ocular, estenose pontual, uso atual de outros medicamentos oftálmicos
  • Reação adversa prévia ao timolol ou a outros betabloqueadores
  • Incapacidade de auto-administrar o colírio devido a distúrbios físicos ou cognitivos
  • Atualmente grávida ou amamentando
  • Gravida no último ano
  • Não falante de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Timolol colírio
Todos os indivíduos receberam colírio de timolol ou placebo (lágrimas artificiais) por dois meses, depois passaram para a medicação oposta nos dois meses finais do estudo.
Medicamento: Timolol colírio
colírio
Comparador de Placebo: Lágrimas artificiais
Todos os indivíduos receberam colírio de timolol ou placebo (lágrimas artificiais) por dois meses, depois passaram para a medicação oposta nos dois meses finais do estudo.
Medicamento: Lágrimas artificiais
Gota de placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colírios de timolol no tratamento da enxaqueca aguda
Prazo: 4 meses

Porcentagem de ataques de enxaqueca em 0 ou 1 na escala de classificação de 4 pontos recomendada pela International Headache Society:

0: sem dor de cabeça

  1. leve dor de cabeça
  2. dores de cabeça moderadas
  3. dor de cabeça severa
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Missouri, Kansas City

Colaboradores

Truman Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Sean Gratton, MD, UMKC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-152
  • #15-060 (Outro identificador: Truman Medical Center)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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