Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Timolol øyedråper i behandling av akutt migrenehodepine

22. april 2019 oppdatert av: Sean Gratton, University of Missouri, Kansas City
Målet med denne studien er å finne ut om timolol øyedråper er effektive for å lindre akutt migrenehodepine. Forsøkspersonene vil bli randomisert til å motta enten timolol øyedråper eller placebo (tårer) for bruk som medisin mot migrene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Truman Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av migrene hodepine

Eksklusjonskriterier

  • Ikke-migrene hodepine
  • Bruk av systemisk betablokker
  • Medisinsk historie med hypotensjon, bradykardi, synkope eller annen betydelig kardiovaskulær sykdom
  • Medisinsk historie med pustevansker, astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom eller annen lungesykdom
  • Medisinsk historie med glaukom, okulær hypertensjon eller hypotoni, punktlig stenose, nåværende bruk av andre oftalmiske medisiner
  • Tidligere bivirkning av timolol eller andre betablokkere
  • Manglende evne til selv å administrere øyedråper på grunn av fysiske eller kognitive lidelser
  • For tiden gravid eller ammer
  • Gravid det siste året
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Timolol øyedråper
Alle forsøkspersonene fikk timolol øyedråper eller placebo (kunstige tårer) i to måneder og gikk deretter over til motsatt medisin i de siste to månedene av studien.
Legemiddel: Timolol øyedråper
øyedråper
Placebo komparator: Kunstige tårer
Alle forsøkspersonene fikk timolol øyedråper eller placebo (kunstige tårer) i to måneder og gikk deretter over til motsatt medisin i de siste to månedene av studien.
Legemiddel: Kunstige tårer
Placebo fall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timolol øyedråper i behandling av akutt migrenehodepine
Tidsramme: 4 måneder

Prosent av migreneanfall ved 0 eller 1 på 4-punkts vurderingsskalaen anbefalt av International Headache Society:

0: ingen hodepine

  1. mild hodepine
  2. moderat hodepine
  3. alvorlig hodepine
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Samarbeidspartnere

Truman Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean Gratton, MD, UMKC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-152
  • #15-060 (Annen identifikator: Truman Medical Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere