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Timolol Eye Drops nel trattamento dell'emicrania acuta

22 aprile 2019 aggiornato da: Sean Gratton, University of Missouri, Kansas City
L'obiettivo di questo studio è determinare se i colliri timololo sono efficaci nell'alleviare l'emicrania acuta. I soggetti saranno randomizzati per ricevere colliri timololo o placebo (lacrime) da utilizzare come farmaco abortivo per l'emicrania.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Truman Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di emicrania

Criteri di esclusione

  • Cefalea non emicranica
  • Uso di beta-bloccanti sistemici
  • Storia medica di ipotensione, bradicardia, sincope o altre malattie cardiovascolari significative
  • Anamnesi di difficoltà respiratorie, asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva o altre malattie polmonari
  • Storia medica di glaucoma, ipertensione oculare o ipotonia, stenosi puntuale, uso corrente di altri farmaci oftalmici
  • Precedente reazione avversa al timololo o ad altri beta-bloccanti
  • Incapacità di autosomministrarsi il collirio a causa di disturbi fisici o cognitivi
  • Attualmente in stato di gravidanza o allattamento
  • Incinta nell'ultimo anno
  • Non parlante inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Collirio timololo
Tutti i soggetti hanno ricevuto gocce oculari di timololo o placebo (lacrime artificiali) per due mesi, quindi sono passati al farmaco opposto per gli ultimi due mesi dello studio.
Droga: Collirio timololo
lacrime
Comparatore placebo: Lacrime artificiali
Tutti i soggetti hanno ricevuto gocce oculari di timololo o placebo (lacrime artificiali) per due mesi, quindi sono passati al farmaco opposto per gli ultimi due mesi dello studio.
Droga: Lacrime artificiali
Goccia di placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timolol Eye Drops nel trattamento dell'emicrania acuta
Lasso di tempo: 4 mesi

Percentuale di attacchi di emicrania a 0 o 1 sulla scala di valutazione a 4 punti raccomandata dall'International Headache Society:

0: nessun mal di testa

  1. lieve mal di testa
  2. mal di testa moderati
  3. forte mal di testa
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Collaboratori

Truman Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean Gratton, MD, UMKC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-152
  • #15-060 (Altro identificatore: Truman Medical Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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