鎖骨上ブロック vs 鎖骨後ブロック：横隔神経麻痺の発生率
2019年10月18日 更新者：Kamen Vlassakov、Brigham and Women's Hospital
超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロック vs 鎖骨後腕神経叢ブロック：同側横隔膜機能への影響の比較
この研究の目的は、超音波ガイド下の鎖骨上腕神経叢ブロックと鎖骨後腕神経叢ブロックの違いを評価することです。針の軌道と注射部位が異なる2つの同様の腕神経叢神経ブロック技術です。
調査の概要
詳細な説明
今日まで、鎖骨後腕神経叢ブロックを鎖骨上腕神経叢ブロックまたは他の腕神経叢ブロックと臨床的に比較した研究はありません。
この研究の目的は、超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロックと鎖骨後腕神経叢ブロックの違いを評価することであり、主に同側半横隔膜可動域の減少 (同側横隔神経遮断) の発生率に焦点を当てています。
また、外科的麻酔の成功、ブロックを実行するための手続き時間 (イメージング時間とニードリング時間を含む)、ブロック開始時間、高品質の超音波針の視覚化の容易さ、および感覚異常の発生率、血管穿刺における 2 つの技術の違いを評価します。そして気胸。
最後に、2 つの手法の運動遮断と感覚遮断の分布を観察して比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Kamen Vlassakov
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下腕手術予定の患者様
- 18歳以上の患者
- 患者ASAクラスI-III
除外基準:
- 研究への協力や同意が得られない患者
- 既存の神経障害
- 重大な肺疾患
- 対側の横隔神経または横隔膜機能障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 針挿入部位の感染
- 凝固障害の病歴
- BMI > 40kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：鎖骨上BPNB
このグループの患者は、超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢神経ブロックを受けるように無作為に割り付けられ、結果は周術期および 1 日間にわたって測定されます。
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下腕手術が予定されている患者には、30mlの0.5％ロピビカインを用いた超音波ガイド下の鎖骨上または鎖骨後神経ブロックが行われます。腕神経叢に25ml、肋間神経に5ml
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ACTIVE_COMPARATOR：鎖骨後BNPB
このグループの患者は無作為に割り付けられ、超音波ガイド下鎖骨後腕神経叢神経ブロックを受け、結果は周術期および 1 日間にわたって測定されます。
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下腕手術が予定されている患者には、30mlの0.5％ロピビカインを用いた超音波ガイド下の鎖骨上または鎖骨後神経ブロックが行われます。腕神経叢に25ml、肋間神経に5ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IIpsilateral横隔膜麻痺の発生率
時間枠：ブロック後30分、その後術後
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Mモード超音波で測定されたipsilaterのダイアグフラムエクスカーションによる証拠として
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ブロック後30分、その後術後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔および鎮痛効果
時間枠：ブロック後30分、その後術後
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ブロックの成功は、許容可能な感覚および運動遮断の開始として定義されます
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ブロック後30分、その後術後
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手続き時間（イメージング時間とニードリング時間）、開始時間、配置の容易さ、およびブロック期間
時間枠：ブロック時
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超音波ブロック イメージング時間 (超音波プローブを患者に配置してから、対象の解剖学的構造の満足のいく画像を取得するまでの時間。
針刺し時間（針を皮膚に挿入してからブロック針を介して局所麻酔薬を注入するまでの時間）、感覚ブロックの開始と持続時間、およびブロック実施の容易さに関する手技者の評価が測定されます。
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ブロック時
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合併症率
時間枠：1日
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血管穿刺、気胸、感覚異常の割合が記録されます
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1日
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神経ブロック分布
時間枠：ブロック後 30 分
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腕神経叢の皮膚分節の感覚 (冷たさと針刺し) で測定
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ブロック後 30 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kamen Vlassakov, MD、kvlassakov@partners.org
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月7日
一次修了 (実際)
2019年6月20日
研究の完了 (実際)
2019年6月21日
試験登録日
最初に提出
2015年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月18日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。