Bloqueo supraclavicular frente a bloqueo retroclavicular: incidencia de parálisis del nervio frénico
18 de octubre de 2019 actualizado por: Kamen Vlassakov, Brigham and Women's Hospital
Bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido versus bloqueo del plexo braquial retroclavicular: comparación del impacto en la función diafragmática ipsilateral
El objetivo de este estudio es evaluar las diferencias entre los bloqueos del plexo braquial supraclaviculares y retroclaviculares guiados por ecografía: dos técnicas similares de bloqueo del nervio del plexo braquial que difieren en la trayectoria de la aguja y el lugar de inyección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta la fecha, no ha habido un estudio que haya comparado clínicamente el bloqueo del plexo braquial retroclavicular con el bloqueo del plexo braquial supraclavicular u otros bloqueos del plexo braquial.
El objetivo de este estudio es evaluar las diferencias entre los bloqueos del plexo braquial supraclaviculares y retroclaviculares guiados por ecografía, centrándose principalmente en la incidencia de la disminución de la excursión hemidiafragmática ipsilateral (bloqueo del nervio frénico ipsilateral).
También evaluaremos las diferencias entre las dos técnicas en el éxito de producir anestesia quirúrgica, el tiempo de procedimiento para realizar el bloqueo (incluido el tiempo de obtención de imágenes y el tiempo de punción), el tiempo de inicio del bloqueo, la facilidad de visualización de la aguja de ultrasonido de calidad y la incidencia de parestesias, punción vascular. y neumotórax.
Por último, observaremos y compararemos la distribución del bloqueo motor y sensorial de las dos técnicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Kamen Vlassakov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía de antebrazo
- pacientes de 18 años o más
- pacientes ASA clase I-III
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de cooperar o dar su consentimiento para el estudio.
- neuropatía preexistente
- enfermedad pulmonar importante
- nervio frénico contralateral o disfunción diafragmática
- alergia a los anestésicos locales
- infección en el sitio de inserción de la aguja
- historia de la coagulopatía
- IMC > 40 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: BPNB supraclavicular
Los pacientes de este grupo serán aleatorizados para recibir un bloqueo del nervio del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía y los resultados se medirán durante el período perioperatorio y de 1 día.
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A los pacientes programados para cirugía de antebrazo se les realizará un bloqueo nervioso supraclavicular o retroclavicular con 30 ml de ropivicaína al 0,5% guiado por ecografía; 25 ml para administrar al plexo braquial y 5 ml al nervio intercostal
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COMPARADOR_ACTIVO: BNPB retroclavicular
Los pacientes de este grupo serán aleatorizados para recibir un bloqueo del nervio del plexo braquial retroclavicular guiado por ecografía y los resultados se medirán durante el período perioperatorio y de 1 día.
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A los pacientes programados para cirugía de antebrazo se les realizará un bloqueo nervioso supraclavicular o retroclavicular con 30 ml de ropivicaína al 0,5% guiado por ecografía; 25 ml para administrar al plexo braquial y 5 ml al nervio intercostal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de paresia diafragmática IIpsilateral
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo, luego después de la operación
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Como evidencia por excursión diafragmática ipsiláter medida por ultrasonido Mmode
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30 minutos después del bloqueo, luego después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia anestésica y analgésica
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo, luego después de la operación
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El éxito del bloqueo se definirá como el inicio de un bloqueo sensorial y motor aceptable.
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30 minutos después del bloqueo, luego después de la operación
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Tiempos de procedimiento (tiempo de obtención de imágenes y tiempo de punción), tiempo de inicio, facilidad de colocación y duración del bloqueo
Periodo de tiempo: en el momento del bloque
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Tiempos de obtención de imágenes de bloques ultrasonográficos (tiempo entre la colocación de la sonda de ultrasonido en el paciente y la adquisición satisfactoria de la imagen anatómica del objetivo).
Se medirá el tiempo de punción (tiempo entre la inserción de la aguja en la piel y el final de la inyección del anestésico local a través de la aguja de bloqueo), el inicio y la duración del bloqueo sensorial y la calificación del procedimiento de facilidad de bloqueo.
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en el momento del bloque
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Tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 día
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Se registrarán tasas de punción vascular, neumotórax y parestesias.
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1 día
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Distribución del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: Bloque de publicación de 30 minutos
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medido a través de la sensación (frío y pinchazo) sobre dermatomas del plexo braquial
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Bloque de publicación de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamen Vlassakov, MD, kvlassakov@partners.org
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015P001537
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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