Bloc supraclaviculaire vs bloc rétroclaviculaire : incidence de la paralysie du nerf phrénique
18 octobre 2019 mis à jour par: Kamen Vlassakov, Brigham and Women's Hospital
Bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie vs bloc du plexus brachial rétroclaviculaire : comparaison de l'impact sur la fonction diaphragmatique ipsilatérale
Le but de cette étude est d'évaluer les différences entre les blocs du plexus brachial supraclaviculaire et rétroclaviculaire guidés par ultrasons : deux techniques similaires de bloc nerveux du plexus brachial qui diffèrent par leur trajectoire d'aiguille et leur site d'injection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À ce jour, aucune étude n'a comparé cliniquement le bloc du plexus brachial rétroclaviculaire au bloc du plexus brachial supraclaviculaire ou à d'autres blocs du plexus brachial.
Le but de cette étude est d'évaluer les différences entre les blocs supraclaviculaires guidés par ultrasons et les blocs rétroclaviculaires du plexus brachial, en se concentrant principalement sur l'incidence de la diminution de l'excursion hémidiaphramatique ipsilatérale (blocage du nerf phrénique ipsilatéral).
Nous évaluerons également les différences entre les deux techniques dans le succès de la production d'anesthésie chirurgicale, le temps de procédure pour effectuer le bloc (y compris le temps d'imagerie et le temps d'aiguilletage), le temps d'apparition du bloc, la facilité de visualisation de l'aiguille échographique de qualité et l'incidence des paresthésies, ponction vasculaire et pneumothorax.
Enfin, nous observerons et comparerons la répartition des blocages moteurs et sensitifs des deux techniques
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Kamen Vlassakov
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une chirurgie de l'avant-bras
- patients âgés de 18 ans ou plus
- patients classe ASA I-III
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de coopérer ou de consentir à l'étude
- neuropathie préexistante
- maladie pulmonaire importante
- dysfonctionnement du nerf phrénique controlatéral ou du diaphragme
- allergie aux anesthésiques locaux
- infection au site d'insertion de l'aiguille
- antécédent de coagulopathie
- IMC > 40 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: BPNB supraclaviculaire
Les patients de ce groupe seront randomisés pour recevoir un bloc nerveux du plexus brachial supraclaviculaire guidé par ultrasons et les résultats seront mesurés sur la période périopératoire et d'un jour.
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Un bloc nerveux sus-claviculaire ou rétroclaviculaire échoguidé avec 30 ml de ropivicaïne à 0,5 % sera réalisé chez les patients devant subir une chirurgie de l'avant-bras ; 25 ml à délivrer au plexus brachial et 5 ml au nerf intercostal
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ACTIVE_COMPARATOR: BNPB rétroclaviculaire
Les patients de ce groupe seront randomisés pour recevoir un bloc nerveux du plexus brachial rétroclaviculaire guidé par ultrasons et les résultats seront mesurés sur la période périopératoire et d'un jour.
|
Un bloc nerveux sus-claviculaire ou rétroclaviculaire échoguidé avec 30 ml de ropivicaïne à 0,5 % sera réalisé chez les patients devant subir une chirurgie de l'avant-bras ; 25 ml à délivrer au plexus brachial et 5 ml au nerf intercostal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la parésie diaphragmatique IIpsilatérale
Délai: 30 minutes post bloc, puis post opératoire
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Comme preuve par excursion diagphragmatique ipsilater mesurée par échographie Mmode
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30 minutes post bloc, puis post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité anesthésique et analgésique
Délai: 30 minutes post bloc, puis post opératoire
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Le succès du bloc sera défini comme le début d'un blocus sensoriel et moteur acceptable
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30 minutes post bloc, puis post opératoire
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Temps de procédure (temps d'imagerie et temps d'aiguilletage), temps d'apparition, facilité de placement et durée du bloc
Délai: au moment du blocage
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Temps d'imagerie du bloc échographique (temps entre le placement de la sonde échographique sur le patient et l'acquisition d'une image satisfaisante de l'anatomie cible.
le temps d'aiguilletage (temps entre l'insertion de l'aiguille dans la peau et la fin de l'injection d'anesthésique local à travers l'aiguille du bloc), le début et la durée du bloc sensoriel, et l'évaluation par le procéduraliste de la facilité de la performance du bloc seront mesurés.
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au moment du blocage
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Taux de complications
Délai: Un jour
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Les taux de ponction vasculaire, de pneumothorax et de paresthésies seront enregistrés
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Un jour
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Distribution du bloc nerveux
Délai: Blocage après 30 minutes
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mesuré par la sensation (froid et piqûre d'épingle) sur les dermatomes du plexus brachial
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Blocage après 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kamen Vlassakov, MD, kvlassakov@partners.org
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 décembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
20 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
16 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P001537
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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