Supraclavicular esto vs retroclavicular esto: Frenic hermo halvauksen esiintyvyys
perjantai 18. lokakuuta 2019 päivittänyt: Kamen Vlassakov, Brigham and Women's Hospital
Ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus block vs retroclavicular brachial plexus block: vaikutuksen vertailu Ipsilateral palleatoimintoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eroja ultraääniohjattujen supraclavicular ja retroclavicular brachial plexus blokkien välillä: kaksi samanlaista brachial plexus hermosalpaustekniikkaa, jotka eroavat neulan liikeradalta ja pistoskohdasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi verrattu kliinisesti retroclavicular brachial plexus blokkaa supraclavicular brachial plexus blokaukseen tai muihin brachial plexus blokkoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eroja ultraääniohjattujen supraclavicular ja retroclavicular brachial plexus blokkien välillä keskittyen ensisijaisesti vähentyneen ipsilateraalisen hemidiaframaattisen ekskursion (ipsilateraalisen frenisen hermon salpauksen) esiintyvyyteen.
Arvioimme myös näiden kahden tekniikan väliset erot kirurgisen anestesian onnistumisessa, toimenpiteeseen kuluvaan aikaan (mukaan lukien kuvantamisaika ja neulausaika), tukoksen alkamisaikaa, laadukkaan ultraäänineulan visualisoinnin helppoutta ja parestesioiden ja verisuonipunktion esiintyvyyttä. ja ilmarinta.
Lopuksi tarkkailemme ja vertaamme näiden kahden tekniikan motorisen ja sensorisen salpauksen jakautumista
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Kamen Vlassakov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on suunniteltu käsivarren leikkaus
- 18 vuotta täyttäneitä potilaita
- potilaiden ASA luokka I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä tai suostumaan tutkimukseen
- olemassa oleva neuropatia
- merkittävä keuhkosairaus
- kontralateraalinen phrenic hermo tai pallean toimintahäiriö
- allergia paikallispuuduteille
- infektio neulan sisääntyöntökohdassa
- koagulopatian historia
- BMI > 40 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Supraclavicular BPNB
Tämän ryhmän potilaat satunnaistetaan saamaan ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus hermoblokki, ja tulokset mitataan perioperatiivisen ja 1 päivän ajanjakson aikana.
|
Ultraääniohjattu supraklavikulaarinen tai retroklavikulaarinen hermosalpaus, jossa on 30 ml 0,5 % ropivicaiinia, suoritetaan potilaille, joille on suunniteltu käsivarren leikkaus; 25 ml toimitetaan brachial plexukseen ja 5 ml kylkiluiden väliseen hermoon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Retroklavikulaarinen BNPB
Tämän ryhmän potilaat satunnaistetaan saamaan ultraääniohjattu retroclavicular brachial plexus -hermoblokki, ja tulokset mitataan perioperatiivisen ja 1 päivän ajanjakson aikana.
|
Ultraääniohjattu supraklavikulaarinen tai retroklavikulaarinen hermosalpaus, jossa on 30 ml 0,5 % ropivicaiinia, suoritetaan potilaille, joille on suunniteltu käsivarren leikkaus; 25 ml toimitetaan brachial plexukseen ja 5 ml kylkiluiden väliseen hermoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IIpsilateralisen diafragmapareesin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia eston jälkeen, sitten leikkauksen jälkeen
|
Todisteeksi ipsilater diagfragmaattinen retki mitattuna Mmode-ultraäänellä
|
30 minuuttia eston jälkeen, sitten leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anesteettinen ja analgeettinen teho
Aikaikkuna: 30 minuuttia eston jälkeen, sitten leikkauksen jälkeen
|
Eston onnistuminen määritellään hyväksyttävän sensorisen ja motorisen eston alkamisena
|
30 minuuttia eston jälkeen, sitten leikkauksen jälkeen
|
|
Toimenpideajat (kuvausaika ja neulausaika), aloitusaika, sijoittamisen helppous ja lohkon kesto
Aikaikkuna: eston aikaan
|
Ultraäänilohkokuvausajat (aika ultraäänianturin potilaaseen asettamisen ja kohteen anatomian hankinnan tyydyttävän kuvan välillä.
neulausaika (aika neulan ihoon työntämisen ja lohkoneulan kautta annetun paikallispuudutuksen injektion päättymisen välillä), sensorisen blokauksen alkaminen ja kesto sekä proseduristin arvio estoksen helppoudesta mitataan.
|
eston aikaan
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verisuonipunktioiden, pneumotoraksin ja parestesioiden määrät kirjataan
|
1 päivä
|
|
Hermolohkon jakautuminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia eston jälkeen
|
mitattuna olkapääpunoksen dermatomien yli tuntemalla (kylmä ja neulanpisto).
|
30 minuuttia eston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kamen Vlassakov, MD, kvlassakov@partners.org
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P001537
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .