Supraklavikulær blokkering vs retroklavikulær blokkering: Forekomst av frenisk nervelammelse
18. oktober 2019 oppdatert av: Kamen Vlassakov, Brigham and Women's Hospital
Ultralydveiledet Supraclavicular Brachial Plexus Block vs Retroclavicular Brachial Plexus Block: Sammenligning av innvirkning på Ipsilateral diafragmatisk funksjon
Målet med denne studien er å evaluere forskjeller mellom ultralydveiledet supraklavikulær versus retroklavikulær brachial plexus blokker: to lignende brachial plexus nerveblokkeringsteknikker som er forskjellige i nålebane og injeksjonssted.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til dags dato har det ikke vært en studie som har sammenlignet klinisk retroklavikulær plexus brachialis blokk med supraclavikulær plexus brachialis blokk eller andre plexus brachialis blokker.
Målet med denne studien er å evaluere forskjeller mellom ultralydveiledet supraklavikulær versus retroklavikulær brachial plexus blokker, med primært fokus på forekomsten av redusert ipsilateral hemidiaframatisk ekskursjon (ipsilateral frenisk nerveblokade).
Vi vil også evaluere forskjeller mellom de to teknikkene når det gjelder suksessen med å produsere kirurgisk anestesi, prosedyretid for å utføre blokkeringen (inkludert bildebehandlingstid og nåletid), blokkstarttid, enkel visualisering av ultralydnåler av høy kvalitet og forekomst av parestesier, vaskulær punktering og pneumotoraks.
Til slutt vil vi observere og sammenligne fordelingen av motorisk og sensorisk blokade av de to teknikkene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Kamen Vlassakov
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt for underarmsoperasjon
- pasienter i alderen 18 år eller eldre
- pasienter ASA klasse I-III
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan samarbeide eller samtykke til studien
- allerede eksisterende nevropati
- betydelig lungesykdom
- kontralateral frenisk nerve eller diafragmatisk dysfunksjon
- allergi mot lokalbedøvelse
- infeksjon ved nåleinnføringsstedet
- historie med koagulopati
- BMI > 40 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Supraklavikulær BPNB
Pasienter i denne gruppen vil bli randomisert til å motta en ultralydveiledet supraclavikulær brachial plexus nerveblokk, og resultatene vil bli målt over den perioperative og 1-dagers perioden.
|
En ultralydveiledet supraklavikulær eller retroklavikulær nerveblokk med 30 ml 0,5 % ropivicain vil bli utført på pasienter som er planlagt for underarmskirurgi; 25 ml som skal leveres til plexus brachialis og 5 ml til interkostal nerve
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Retroklavikulær BNPB
Pasienter i denne gruppen vil bli randomisert til å motta en ultralydveiledet retroklavikulær brachial plexus nerveblokk, og resultatene vil bli målt over den perioperative og 1-dagers perioden.
|
En ultralydveiledet supraklavikulær eller retroklavikulær nerveblokk med 30 ml 0,5 % ropivicain vil bli utført på pasienter som er planlagt for underarmskirurgi; 25 ml som skal leveres til plexus brachialis og 5 ml til interkostal nerve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av IIpsilateral diafragmatisk parese
Tidsramme: 30 minutter etter blokkering, deretter postoperativt
|
Som bevis ved ipsilater diagfragmatisk ekskursjon målt ved Mmode ultralyd
|
30 minutter etter blokkering, deretter postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anestetisk og smertestillende effekt
Tidsramme: 30 minutter etter blokkering, deretter postoperativt
|
Blokksuksess vil bli definert som utbruddet av akseptabel sensorisk og motorisk blokade
|
30 minutter etter blokkering, deretter postoperativt
|
|
Prosedyretider (avbildningstid og nåletid), starttid, enkel plassering og blokkeringsvarighet
Tidsramme: på tidspunktet for blokkering
|
Tider for ultralydblokkering (tid mellom plassering av ultralydsonden på pasienten og tilfredsstillende bilde av målanatomien.
nåletid (tid mellom kanyleinnføring i huden og slutten av lokalbedøvelsesinjeksjon gjennom blokknålen), begynnelse og varighet av sensorisk blokkering, og prosedyrelistens vurdering av enkel blokkering vil bli målt.
|
på tidspunktet for blokkering
|
|
Komplikasjonsrater
Tidsramme: 1 dag
|
Hyppigheten av vaskulær punktering, pneumothorax og parestesier vil bli registrert
|
1 dag
|
|
Distribusjon av nerveblokker
Tidsramme: 30 minutter postblokk
|
målt gjennom følelse (kulde og nålestikk) over dermatomer i plexus brachialis
|
30 minutter postblokk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kamen Vlassakov, MD, kvlassakov@partners.org
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. desember 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
16. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015P001537
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .