Supraklavikulær blok vs retroklavikulær blok: Forekomst af phrenic nervelammelse
18. oktober 2019 opdateret af: Kamen Vlassakov, Brigham and Women's Hospital
Ultralydsstyret Supraclavicular Brachial Plexus Block vs Retroclavicular Brachial Plexus Block: Sammenligning af indvirkning på Ipsilateral diafragmatisk funktion
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskelle mellem ultralydsstyret supraclavikulære versus retroclavikulære plexus brachialis blokeringer: to lignende brachialis plexus nerveblokteknikker, der adskiller sig i deres nålebane og injektionssted.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til dato har der ikke været et studie, der klinisk har sammenlignet den retroklavikulære plexus brachialis blok med den supraclavikulære plexus brachialis blok eller andre plexus brachialis blokeringer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskelle mellem ultralydsvejledte supraclavikulære versus retroclavikulære plexus brachialis blokeringer, med primært fokus på forekomsten af formindsket ipsilateral hemidiaframatisk ekskursion (ipsilateral phrenic nerveblokade).
Vi vil også evaluere forskelle mellem de to teknikker med hensyn til succesen med at producere kirurgisk anæstesi, proceduremæssig tid til at udføre blokeringen (inklusive billeddannelsestid og nåletid), blokeringstid, let visualisering af ultralydsnåle af høj kvalitet og forekomst af paræstesier, vaskulær punktur og pneumothorax.
Til sidst vil vi observere og sammenligne fordelingen af motorisk og sensorisk blokade af de to teknikker
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Kamen Vlassakov
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til operation i underarmen
- patienter i alderen 18 år eller ældre
- patienter ASA klasse I-III
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ude af stand til at samarbejde eller give samtykke til undersøgelsen
- allerede eksisterende neuropati
- betydelig lungesygdom
- kontralateral phrenic nerve eller diaphragmatisk dysfunktion
- allergi over for lokalbedøvelse
- infektion på kanyleindføringsstedet
- historie om koagulopati
- BMI > 40 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Supraklavikulær BPNB
Patienter i denne gruppe vil blive randomiseret til at modtage en ultralydsguidet supraclavikulær brachial Plexus nerveblok, og resultaterne vil blive målt over den perioperative og 1-dages periode.
|
En ultralydsstyret supraclavikulær eller retroclavikulær nerveblok med 30 ml 0,5 % ropivicain vil blive udført på patienter, der er planlagt til underarmsoperation; 25 ml afgives til plexus brachialis og 5 ml til intercostalnerven
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Retroklavikulær BNPB
Patienter i denne gruppe vil blive randomiseret til at modtage en ultralydsguidet retroklavikulær brachial Plexus nerveblok, og resultaterne vil blive målt over den perioperative og 1-dages periode.
|
En ultralydsstyret supraclavikulær eller retroclavikulær nerveblok med 30 ml 0,5 % ropivicain vil blive udført på patienter, der er planlagt til underarmsoperation; 25 ml afgives til plexus brachialis og 5 ml til intercostalnerven
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af IIpsilateral diafragmatisk parese
Tidsramme: 30 minutter efter blokering, derefter postoperativt
|
Som bevis ved ipsilater diagphragmatic excursion målt ved Mmode ultralyd
|
30 minutter efter blokering, derefter postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedøvelses- og analgetisk virkning
Tidsramme: 30 minutter efter blokering, derefter postoperativt
|
Bloksucces vil blive defineret som begyndelse af acceptabel sensorisk og motorisk blokade
|
30 minutter efter blokering, derefter postoperativt
|
|
Proceduretider (billeddannelsestid og nåletid), starttid, nem placering og blokeringsvarighed
Tidsramme: på tidspunktet for blokeringen
|
Tidspunkter for ultralydsblokering (tid mellem placering af ultralydssonden på patienten og tilfredsstillende billede af målanatomiens erhvervelse.
nåletid (tid mellem kanyleindsættelse i huden og afslutning af lokalbedøvelsesindsprøjtning gennem bloknålen), begyndelse og varighed af sensorisk blokering og proceduristens vurdering af lethed ved blokering vil blive målt.
|
på tidspunktet for blokeringen
|
|
Komplikationsrater
Tidsramme: 1 dag
|
Hyppigheder af vaskulær punktur, pneumothorax og paræstesier vil blive registreret
|
1 dag
|
|
Distribution af nerveblok
Tidsramme: 30 minutter efter blokering
|
målt gennem fornemmelse (kulde og nålestik) over dermatomer i plexus brachialis
|
30 minutter efter blokering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kamen Vlassakov, MD, kvlassakov@partners.org
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. december 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2015
Først opslået (SKØN)
16. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015P001537
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .