Supraclavicular block vs Retroclavicular block: 횡격막신경마비의 발생
2019년 10월 18일 업데이트: Kamen Vlassakov, Brigham and Women's Hospital
초음파 유도 쇄골상완신경총 차단 vs 쇄골후상완신경총 차단: 동측 횡격막 기능에 미치는 영향 비교
이 연구의 목적은 바늘 궤적과 주사 부위가 다른 두 가지 유사한 상완신경총 신경 차단 기술인 초음파 유도 쇄골상부 대 쇄골상완신경총 차단 사이의 차이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지금까지 쇄골뒤팔신경총 차단을 쇄골상완신경총 차단이나 다른 팔신경총 차단과 임상적으로 비교한 연구는 없었다.
이 연구의 목적은 감소된 동측 반횡격막 운동(동측 횡격막 신경 차단)의 발생률에 일차적인 초점을 두고 초음파 유도된 쇄골상근 차단과 후쇄골 상완 신경총 차단 사이의 차이를 평가하는 것입니다.
또한 수술 마취의 성공, 차단을 수행하는 절차 시간(영상 시간 및 자침 시간 포함), 차단 시작 시간, 품질 초음파 바늘 시각화의 용이성, 감각 이상, 혈관 천자 발생률에서 두 기술 간의 차이점을 평가할 것입니다. 및 기흉.
마지막으로 두 기술의 운동 및 감각차단 분포를 관찰하고 비교한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Kamen Vlassakov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아래팔 수술이 예정된 환자
- 18세 이상 환자
- 환자 ASA 클래스 I-III
제외 기준:
- 연구에 협조하거나 동의할 수 없는 환자
- 기존 신경 병증
- 심각한 폐 질환
- 반대쪽 횡격막 신경 또는 횡격막 기능 장애
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 바늘 삽입 부위의 감염
- 응고 병증의 역사
- BMI > 40kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 쇄골위 BPNB
이 그룹의 환자는 무작위로 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단을 받고 결과는 수술 전후 및 1일 기간에 걸쳐 측정됩니다.
|
30ml의 0.5% ropivicaine이 포함된 초음파 유도 쇄골상부 또는 쇄골후부 신경 차단이 하완 수술이 예정된 환자에게 수행됩니다. 25ml는 상완 신경총에 전달되고 5ml는 늑간 신경에 전달됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 쇄골뒤 BNPB
이 그룹의 환자는 초음파 유도 쇄골뒤팔신경총 신경 차단을 받도록 무작위 배정되며 결과는 수술 전후 및 1일 기간에 걸쳐 측정됩니다.
|
30ml의 0.5% ropivicaine이 포함된 초음파 유도 쇄골상부 또는 쇄골후부 신경 차단이 하완 수술이 예정된 환자에게 수행됩니다. 25ml는 상완 신경총에 전달되고 5ml는 늑간 신경에 전달됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
II측측 횡격막 마비의 발생률
기간: 차단 후 30분, 수술 후
|
Mmode 초음파로 측정한 ipslater 횡격막 편위의 증거
|
차단 후 30분, 수술 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 및 진통 효능
기간: 차단 후 30분, 수술 후
|
차단 성공은 허용 가능한 감각 및 운동 차단의 시작으로 정의됩니다.
|
차단 후 30분, 수술 후
|
|
절차 시간(영상화 시간 및 니들링 시간), 시작 시간, 배치 용이성 및 블록 지속 시간
기간: 차단 당시
|
초음파 블록 이미징 시간(환자의 초음파 프로브 배치와 목표 해부학적 획득의 만족스러운 이미지 사이의 시간)
니들링 시간(피부에 바늘 삽입과 블록 바늘을 통한 국소 마취 주사 종료 사이의 시간), 감각 차단의 시작 및 지속 시간, 블록 수행 용이성에 대한 시술자의 평가가 측정됩니다.
|
차단 당시
|
|
합병증 비율
기간: 1 일
|
혈관 천자, 기흉 및 감각 이상 비율이 기록됩니다.
|
1 일
|
|
신경 차단 분포
기간: 차단 후 30분
|
상완 신경총의 피부 분절에 대한 감각(냉각 및 핀 찌르기)을 통해 측정
|
차단 후 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kamen Vlassakov, MD, kvlassakov@partners.org
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .