Bloqueio Supraclavicular vs Bloqueio Retroclavicular: Incidência de Paralisia do Nervo Frênico
18 de outubro de 2019 atualizado por: Kamen Vlassakov, Brigham and Women's Hospital
Bloqueio do Plexo Braquial Supraclavicular Guiado por Ultrassom vs Bloqueio do Plexo Braquial Retroclavicular: Comparação do Impacto na Função Diafragmática Ipsilateral
O objetivo deste estudo é avaliar as diferenças entre os bloqueios do plexo braquial supraclavicular e retroclavicular guiados por ultrassom: duas técnicas semelhantes de bloqueio do nervo do plexo braquial que diferem na trajetória da agulha e no local da injeção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até o momento, não existe um estudo que tenha comparado clinicamente o bloqueio do plexo braquial retroclavicular ao bloqueio do plexo braquial supraclavicular ou outros bloqueios do plexo braquial.
O objetivo deste estudo é avaliar as diferenças entre os bloqueios do plexo braquial supraclavicular e retroclavicular guiados por ultrassom, com foco principal na incidência de diminuição da excursão hemidiaframática ipsilateral (bloqueio do nervo frênico ipsilateral).
Também avaliaremos as diferenças entre as duas técnicas no sucesso da produção de anestesia cirúrgica, tempo de procedimento para realizar o bloqueio (incluindo tempo de imagem e tempo de agulhamento), tempo de início do bloqueio, facilidade de visualização de qualidade da agulha de ultrassom e incidência de parestesias, punção vascular e pneumotórax.
Por fim, observaremos e compararemos a distribuição do bloqueio motor e sensitivo das duas técnicas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Kamen Vlassakov
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para cirurgia de antebraço
- pacientes com 18 anos ou mais
- pacientes ASA classe I-III
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de cooperar ou consentir com o estudo
- neuropatia pré-existente
- doença pulmonar significativa
- nervo frênico contralateral ou disfunção diafragmática
- alergia a anestésicos locais
- infecção no local de inserção da agulha
- história de coagulopatia
- IMC > 40 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: BPNB supraclavicular
Os pacientes neste grupo serão randomizados para receber um bloqueio do nervo do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom e os resultados serão medidos durante o período perioperatório e de 1 dia.
|
Um bloqueio do nervo supraclavicular ou retroclavicular guiado por ultrassom com 30 ml de ropivicaína a 0,5% será realizado em pacientes agendados para cirurgia de antebraço; 25 ml a serem entregues ao plexo braquial e 5 ml ao nervo intercostal
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: BNPB retroclavicular
Os pacientes neste grupo serão randomizados para receber um bloqueio do nervo do plexo braquial retroclavicular guiado por ultrassom e os resultados serão medidos durante o período perioperatório e de 1 dia.
|
Um bloqueio do nervo supraclavicular ou retroclavicular guiado por ultrassom com 30 ml de ropivicaína a 0,5% será realizado em pacientes agendados para cirurgia de antebraço; 25 ml a serem entregues ao plexo braquial e 5 ml ao nervo intercostal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de Paresia Diafragmática IIpsilateral
Prazo: 30 minutos após o bloqueio e depois no pós-operatório
|
Como evidência pela excursão diafragmática ipsilater medida por ultrassom Mmode
|
30 minutos após o bloqueio e depois no pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia anestésica e analgésica
Prazo: 30 minutos após o bloqueio e depois no pós-operatório
|
O sucesso do bloqueio será definido como o início do bloqueio sensorial e motor aceitável
|
30 minutos após o bloqueio e depois no pós-operatório
|
|
Tempos de procedimento (tempo de imagem e tempo de agulhamento), tempo de início, facilidade de colocação e duração do bloqueio
Prazo: na hora do bloqueio
|
Tempos de imagem do bloco ultrassonográfico (tempo entre a colocação da sonda de ultrassom no paciente e a imagem satisfatória da aquisição da anatomia alvo.
serão medidos o tempo de agulhamento (tempo entre a inserção da agulha na pele e o final da injeção do anestésico local através da agulha de bloqueio), início e duração do bloqueio sensorial e a classificação do processualista quanto à facilidade de realização do bloqueio.
|
na hora do bloqueio
|
|
Taxas de complicação
Prazo: 1 dia
|
Taxas de punção vascular, pneumotórax e parestesias serão registradas
|
1 dia
|
|
Distribuição do bloqueio nervoso
Prazo: 30 minutos pós-bloqueio
|
medido através da sensação (frio e picada de alfinete) sobre os dermátomos do plexo braquial
|
30 minutos pós-bloqueio
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamen Vlassakov, MD, kvlassakov@partners.org
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
20 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
21 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015P001537
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .