Надключичная блокада против ретроключичной блокады: частота паралича диафрагмального нерва
18 октября 2019 г. обновлено: Kamen Vlassakov, Brigham and Women's Hospital
Надключичная блокада плечевого сплетения под ультразвуковым контролем и блокада ретроключичного плечевого сплетения: сравнение влияния на функцию ипсилатеральной диафрагмы
Целью данного исследования является оценка различий между надключичной и ретроключичной блокадой плечевого сплетения под ультразвуковым контролем: двумя схожими методами блокады нерва плечевого сплетения, которые отличаются траекторией движения иглы и местом инъекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На сегодняшний день не проводилось исследования, в котором клинически сравнивали ретроключичную блокаду плечевого сплетения с надключичной блокадой плечевого сплетения или другими блокадами плечевого сплетения.
Целью данного исследования является оценка различий между блокадами надключичного и ретроключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем, при этом основное внимание уделяется частоте снижения ипсилатеральной полудиафрагмальной экскурсии (блокада ипсилатерального диафрагмального нерва).
Мы также оценим различия между двумя методами в успешности проведения хирургической анестезии, процедурном времени для выполнения блокады (включая время визуализации и время введения иглы), времени начала блокады, простоте качественной визуализации с помощью ультразвуковой иглы и частоте парестезий, сосудистой пункции. и пневмоторакс.
Наконец, мы будем наблюдать и сравнивать распределение моторной и сенсорной блокады двух техник.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Kamen Vlassakov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым назначена операция на предплечье
- пациенты в возрасте 18 лет и старше
- пациенты класса ASA I-III
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут сотрудничать или давать согласие на участие в исследовании
- ранее существовавшая невропатия
- серьезное легочное заболевание
- контралатеральный диафрагмальный нерв или дисфункция диафрагмы
- аллергия на местные анестетики
- инфекция в месте введения иглы
- история коагулопатии
- ИМТ > 40 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Надключичная БПНБ
Пациенты в этой группе будут рандомизированы для проведения надключичной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем, а результаты будут оцениваться в периоперационный период и в течение 1 дня.
|
Блокада надключичного или ретроключичного нерва под ультразвуковым контролем с использованием 30 мл 0,5% ропивикаина будет выполняться у пациентов, которым запланирована операция на плече; 25 мл вводят в плечевое сплетение и 5 мл в межреберный нерв.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ретроключичный БНПБ
Пациенты в этой группе будут рандомизированы для проведения блокады ретроключичного нерва плечевого сплетения под ультразвуковым контролем, и результаты будут оцениваться в периоперационный период и в течение 1 дня.
|
Блокада надключичного или ретроключичного нерва под ультразвуковым контролем с использованием 30 мл 0,5% ропивикаина будет выполняться у пациентов, которым запланирована операция на плече; 25 мл вводят в плечевое сплетение и 5 мл в межреберный нерв.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота IIпсилатерального пареза диафрагмы
Временное ограничение: 30 минут после блокады, затем после операции
|
По данным ипсилатерной диафрагмальной экскурсии, измеренной с помощью ультразвука в М-режиме.
|
30 минут после блокады, затем после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обезболивающая и обезболивающая эффективность
Временное ограничение: 30 минут после блокады, затем после операции
|
Успех блокады определяется как начало приемлемой сенсорной и моторной блокады.
|
30 минут после блокады, затем после операции
|
|
Время процедуры (время визуализации и время иглы), время начала, простота размещения и продолжительность блока
Временное ограничение: во время блокировки
|
Время визуализации ультразвукового блока (время между размещением ультразвукового датчика на пациенте и получением удовлетворительного изображения целевой анатомии.
Будут измеряться время иглы (время между введением иглы в кожу и окончанием инъекции местного анестетика через иглу для блокады), начало и продолжительность сенсорного блока, а также оценка процедурным врачом легкости выполнения блокады.
|
во время блокировки
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 1 день
|
Частота сосудистых пункций, пневмоторакса и парестезий будет регистрироваться.
|
1 день
|
|
Распределение блокады нервов
Временное ограничение: 30-минутный пост-блок
|
измеряется по ощущению (холод и укол булавкой) над дерматомами плечевого сплетения
|
30-минутный пост-блок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kamen Vlassakov, MD, kvlassakov@partners.org
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015P001537
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .