Supraklavikulärer Block vs. retroklavikulärer Block: Auftreten von Zwerchfelllähmung
18. Oktober 2019 aktualisiert von: Kamen Vlassakov, Brigham and Women's Hospital
Ultraschallgeführte supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis vs. retroklavikuläre Blockade des Plexus brachialis: Vergleich der Auswirkungen auf die ipsilaterale Zwerchfellfunktion
Das Ziel dieser Studie ist es, die Unterschiede zwischen ultraschallgeführten supraklavikulären und retroklavikulären Plexusblöcken zu bewerten: zwei ähnliche Techniken zur Blockade des Plexus brachialis, die sich in ihrer Nadelbahn und Injektionsstelle unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bisher gibt es keine Studie, die den retroklavikulären Plexus brachialis-Block mit dem supraklavikulären Plexus-brachialis-Block oder anderen Plexus-brachialis-Blockaden klinisch verglichen hat.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Unterschiede zwischen ultraschallgesteuerten supraklavikulären und retroklavikulären Plexus-Brachialblöcken zu bewerten, mit primärem Fokus auf die Inzidenz einer verminderten ipsilateralen hemidiaphramatischen Exkursion (ipsilaterale Zwerchfellblockade).
Wir werden auch die Unterschiede zwischen den beiden Techniken in Bezug auf den Erfolg der chirurgischen Anästhesie, die Eingriffszeit zur Durchführung der Blockade (einschließlich Bildgebungszeit und Nadelungszeit), die Zeit bis zum Einsetzen der Blockade, die Leichtigkeit einer qualitativ hochwertigen Ultraschall-Nadelvisualisierung und das Auftreten von Parästhesien und Gefäßpunktionen bewerten und Pneumothorax.
Schließlich werden wir die Verteilung der motorischen und sensorischen Blockade der beiden Techniken beobachten und vergleichen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Kamen Vlassakov
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Operation am Unterarm geplant ist
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten ASA-Klasse I-III
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht kooperieren oder der Studie nicht zustimmen können
- vorbestehende Neuropathie
- erhebliche Lungenerkrankung
- kontralateraler Zwerchfellnerv oder Zwerchfellfunktionsstörung
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Infektion an der Einstichstelle der Nadel
- Geschichte der Koagulopathie
- BMI > 40 kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Supraklavikulärer BPNB
Patienten in dieser Gruppe werden randomisiert, um eine ultraschallgeführte supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis zu erhalten, und die Ergebnisse werden über den perioperativen Zeitraum und den Zeitraum von 1 Tag gemessen.
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Bei Patienten, bei denen eine Operation am Unterarm geplant ist, wird eine ultraschallgesteuerte supraklavikuläre oder retroklavikuläre Nervenblockade mit 30 ml 0,5 % Ropivicain durchgeführt; 25 ml zur Abgabe an den Plexus brachialis und 5 ml an den Interkostalnerv
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ACTIVE_COMPARATOR: Retroklavikuläres BNPB
Patienten in dieser Gruppe werden randomisiert, um eine ultraschallgeführte retroklavikuläre Plexusnervenblockade zu erhalten, und die Ergebnisse werden über den perioperativen und den 1-tägigen Zeitraum gemessen.
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Bei Patienten, bei denen eine Operation am Unterarm geplant ist, wird eine ultraschallgesteuerte supraklavikuläre oder retroklavikuläre Nervenblockade mit 30 ml 0,5 % Ropivicain durchgeführt; 25 ml zur Abgabe an den Plexus brachialis und 5 ml an den Interkostalnerv
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von IIpsilateraler Zwerchfellparese
Zeitfenster: 30 Minuten nach Block, dann postoperativ
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Als Nachweis durch ipsilater diagphragmatische Exkursion gemessen durch Mmode-Ultraschall
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30 Minuten nach Block, dann postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anästhetische und analgetische Wirksamkeit
Zeitfenster: 30 Minuten nach Block, dann postoperativ
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Blockierungserfolg wird als Beginn einer akzeptablen sensorischen und motorischen Blockade definiert
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30 Minuten nach Block, dann postoperativ
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Verfahrenszeiten (Bildgebungszeit und Nadelungszeit), Beginnzeit, einfache Platzierung und Blockierungsdauer
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Sperrung
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Ultraschallblock-Bildgebungszeiten (Zeit zwischen der Platzierung der Ultraschallsonde am Patienten und der zufriedenstellenden Aufnahme der Zielanatomie.
Die Nadelungszeit (Zeit zwischen dem Einstechen der Nadel in die Haut und dem Ende der Injektion des Lokalanästhetikums durch die Blocknadel), Beginn und Dauer der sensorischen Blockade und die Einschätzung des Verfahrenstechnikers zur Leichtigkeit der Blockadeleistung werden gemessen.
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zum Zeitpunkt der Sperrung
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Komplikationsraten
Zeitfenster: 1 Tag
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Raten von Gefäßpunktionen, Pneumothorax und Parästhesien werden aufgezeichnet
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1 Tag
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Verteilung der Nervenblockade
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Block
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gemessen durch Empfindung (Kälte und Nadelstich) über Dermatomen des Plexus brachialis
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30 Minuten nach dem Block
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kamen Vlassakov, MD, kvlassakov@partners.org
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. Dezember 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
21. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015P001537
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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