Blok nadobojczykowy a blok zaobojczykowy: częstość występowania porażenia nerwu przeponowego
18 października 2019 zaktualizowane przez: Kamen Vlassakov, Brigham and Women's Hospital
Blokada nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG vs blokada zaobojczykowego splotu ramiennego: porównanie wpływu na funkcję przepony po tej samej stronie
Celem tego badania jest ocena różnic między blokadami splotu ramiennego nadobojczykowego i zaobojczykowego pod kontrolą ultrasonografii: dwiema podobnymi technikami blokowania nerwu splotu ramiennego, które różnią się trajektorią igły i miejscem wstrzyknięcia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tej pory nie przeprowadzono badania, które porównywałoby klinicznie blokadę splotu ramiennego zaobojczykowego z blokadą nadobojczykową splotu ramiennego lub innymi blokadami splotu ramiennego.
Celem tego badania jest ocena różnic między blokadami splotu ramiennego nadobojczykowego i zaobojczykowego pod kontrolą USG, ze szczególnym uwzględnieniem częstości występowania zmniejszonego ruchu półprzeponowego po tej samej stronie (blokada nerwu przeponowego po tej samej stronie).
Ocenimy również różnice między tymi dwiema technikami pod względem skuteczności wytworzenia znieczulenia chirurgicznego, czasu zabiegu do wykonania blokady (w tym czasu obrazowania i czasu nakłuwania), czasu wystąpienia blokady, łatwości jakościowej wizualizacji igły ultrasonograficznej oraz częstości występowania parestezji, nakłucia naczyniowego i odma opłucnowa.
Na koniec zaobserwujemy i porównamy rozkład blokady motorycznej i czuciowej obu technik
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Kamen Vlassakov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zakwalifikowanych do operacji dolnej części ramienia
- pacjentów w wieku 18 lat lub starszych
- pacjenci ASA klasy I-III
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do współpracy lub wyrażenia zgody na badanie
- istniejąca wcześniej neuropatia
- poważna choroba płuc
- nerw przeponowy po przeciwnej stronie lub dysfunkcja przepony
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- infekcja w miejscu wkłucia igły
- historia koagulopatii
- BMI > 40kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nadobojczykowy BPNB
Pacjenci w tej grupie zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej blokadę nerwu nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG, a wyniki będą mierzone w okresie okołooperacyjnym i 1-dniowym.
|
Blokada nerwu nadobojczykowego lub zaobojczykowego pod kontrolą USG z użyciem 30 ml 0,5% ropiwikainy zostanie przeprowadzona u pacjentów planowanych do operacji przedramienia; 25 ml należy podać do splotu ramiennego i 5 ml do nerwu międzyżebrowego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: BNPB zaobojczykowy
Pacjenci w tej grupie zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej blokadę nerwu zaobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG, a wyniki będą mierzone w okresie okołooperacyjnym i 1-dniowym.
|
Blokada nerwu nadobojczykowego lub zaobojczykowego pod kontrolą USG z użyciem 30 ml 0,5% ropiwikainy zostanie przeprowadzona u pacjentów planowanych do operacji przedramienia; 25 ml należy podać do splotu ramiennego i 5 ml do nerwu międzyżebrowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie IIpsilateralnego niedowładu przeponowego
Ramy czasowe: 30 minut po bloku, a następnie po operacji
|
Jako dowód wychylenia przepony ipsilater mierzonego za pomocą ultradźwięków Mmode
|
30 minut po bloku, a następnie po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność znieczulająca i przeciwbólowa
Ramy czasowe: 30 minut po bloku, a następnie po operacji
|
Sukces blokady zostanie zdefiniowany jako początek akceptowalnej blokady czuciowej i motorycznej
|
30 minut po bloku, a następnie po operacji
|
|
Czas zabiegu (czas obrazowania i czas nakłuwania), czas rozpoczęcia, łatwość umieszczenia i czas trwania blokady
Ramy czasowe: w czasie bloku
|
Czasy obrazowania bloków ultrasonograficznych (czas między przyłożeniem głowicy ultrasonograficznej do pacjenta a uzyskaniem zadowalającego obrazu docelowej anatomii.
Zmierzony zostanie czas nakłuwania (czas między wbiciem igły w skórę a zakończeniem wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego przez igłę blokującą), początek i czas trwania blokady czuciowej oraz ocena łatwości wykonania blokady przez lekarza.
|
w czasie bloku
|
|
Wskaźniki komplikacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odnotowuje się częstość nakłuć naczyń, odmy opłucnowej i parestezji
|
1 dzień
|
|
Dystrybucja blokady nerwów
Ramy czasowe: 30 minutowy blok postów
|
mierzona poprzez czucie (zimno i ukłucie szpilką) nad dermatomami splotu ramiennego
|
30 minutowy blok postów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kamen Vlassakov, MD, kvlassakov@partners.org
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015P001537
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .