サクシニル化ゼラチンが血液粘度と酸素運搬に及ぼす影響
2015年12月16日 更新者：Feng Xia、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
この研究は、外科患者へのサクシニル化ゼラチンの使用における安全性をよりよく理解するために、手術中の患者の血液粘度および酸素送達に対するサクシニル化ゼラチンの影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Xia Feng, MD. Ph.D.
- 電話番号：13688877856
- メール：fengxia@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの患者
- ASA 物理ステータス I および II
- 継続的な CVP と動脈圧モニタリングによる全身麻酔を必要とする外科手術
除外基準:
- 16歳未満または60歳以上の患者
- 体格指数 (BMI) <18 または >30
- 使用される薬のいずれかに対するアレルギー
- 重度の心血管機能障害
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：乳酸リンゲル液
対照群には乳酸リンゲル液（10ml/kg）を点滴
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アクティブコンパレータ：サクシニル化ゼラチン
試験群におけるサクシニル化ゼラチン（10ml/kg）の注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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粘度計で検査した患者の動脈血粘度 (mpa.s)
時間枠：最長5ヶ月（サクシニル化ゼラチン注入後）
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最長5ヶ月（サクシニル化ゼラチン注入後）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Vigileo によって計算された患者の酸素供給指数 (DO2I)
時間枠：最長5ヶ月（サクシニル化ゼラチン注入後）
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最長5ヶ月（サクシニル化ゼラチン注入後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (予想される)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月16日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015[22]
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