Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av succinylert gelatin på blodviskositeten og oksygentilførselen

16. desember 2015 oppdatert av: Feng Xia, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studien skal undersøke effekten av succinylert gelatin på blodviskositeten og oksygentilførselen hos pasienter under operasjoner, for å få en bedre forståelse av sikkerheten ved bruk av succinylert gelatin for kirurgiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 år og 60 år
  • ASA fysisk status I og II
  • kirurgiske prosedyrer som krever generell anestesi med kontinuerlig CVP og arteriell trykkovervåking

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 16 år eller eldre enn 60 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) <18 eller >30
  • Allergi mot noen av stoffene som brukes
  • Alvorlig kardiovaskulær dysfunksjon
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Ringers laktatløsning
Infusjon av Ringers laktatløsning (10ml/kg) i kontrollgruppen
Legemiddel: Ringers laktatløsning
Aktiv komparator: Suksinylert gelatin
Infusjon av succinylert gelatin (10 ml/kg) i testgruppen
Legemiddel: Suksinylert gelatin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens arterielle blodviskositet (mpa.s) testet med viskosimeter
Tidsramme: opptil 5 måneder (etter infusjon av succinylert gelatin)
opptil 5 måneder (etter infusjon av succinylert gelatin)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens oksygentilførselsindeks (DO2I) som beregnet av Vigileo
Tidsramme: opptil 5 måneder (etter infusjon av succinylert gelatin)
opptil 5 måneder (etter infusjon av succinylert gelatin)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015[22]

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere